- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04670874
Qualité de vie des patients atteints de lymphome cutané à l'aide du Skindex29
Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de lymphome cutané à l'aide du Skindex29
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer de manière prospective la qualité de vie (QoL) chez les patients adultes atteints de lymphome cutané (CL) via l'utilisation d'un questionnaire validé (Skindex-29) et identifier les besoins psychosociaux de notre population de patients.
II. Évaluer de manière prospective le fardeau du prurit chez les patients atteints de LC via l'utilisation d'une échelle de prurit en 10 points et comparer à la qualité de vie.
III. Évaluer la qualité de vie pour toute corrélation avec des informations démographiques et cliniques, en particulier l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, le type de CL, le stade de mycosis fongoïde (MF)/syndrome de Sézary (SS), le schéma thérapeutique et l'implication du travail social.
IV. Suivre les changements dans la qualité de vie et le fardeau du prurit en ce qui concerne les stratégies thérapeutiques utilisées pour gérer la maladie, y compris l'implication du travail social.
V. Évaluer de manière prospective les connaissances et la compréhension des patients concernant leur diagnostic de cancer, leur pronostic et leur survie globale ; et pour suivre les changements dans leurs connaissances et leur compréhension, et évaluer toute corrélation avec la qualité de vie.
VI. Évaluer prospectivement les besoins en ressources de nos patients et notre capacité à répondre à ces besoins ; et pour évaluer toute corrélation avec la catégorie démographique ou clinique, ou la qualité de vie.
CONTOUR:
Les patients remplissent des questionnaires de qualité de vie en 10 à 20 minutes sur les symptômes, les émotions et le fonctionnement liés au diagnostic de lymphome cutané.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope Medical Center
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Contact:
- Christiane Querfeld
- Numéro de téléphone: 626-218-9018
- E-mail: cquerfeld@coh.org
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Chercheur principal:
- Christiane Querfeld
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Accord de participation à l'étude de recherche
- Diagnostic présumé ou confirmé de LC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (questionnaire de qualité de vie)
Les patients remplissent des questionnaires de qualité de vie en 10 à 20 minutes sur les symptômes, les émotions et le fonctionnement liés au diagnostic de lymphome cutané.
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Remplir le questionnaire de qualité de vie
Autres noms:
Remplir le questionnaire de qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores du domaine Skindex-29 (symptôme, fonction et émotion)
Délai: A la fin du questionnaire
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Les scores du domaine Skindex-29 (symptôme, fonction et émotion) seront résumés par groupe de diagnostic, données démographiques, caractéristiques de la maladie, traitement/intervention et réponse à la maladie/résultat clinique.
Une synthèse transversale et longitudinale des données sera réalisée.
Des statistiques descriptives pour les données continues (moyenne, écart-type, médiane, étendue, etc.) seront utilisées pour résumer la qualité de vie.
Des statistiques descriptives et sommaires ou des données continues et catégorielles (nombres et pourcentages) seront utilisées pour résumer respectivement les données démographiques continues ou catégorielles ou d'autres caractéristiques du patient/de la maladie.
Une représentation graphique des données sera utilisée lorsque cela sera utile.
Des statistiques descriptives pour les données catégorielles seront utilisées pour évaluer la compréhension des patients de leur diagnostic de cancer et le besoin de ressources sur la base de l'enquête.
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A la fin du questionnaire
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Fardeau du prurit
Délai: A la fin du questionnaire
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Le fardeau du prurit tel que mesuré par l'échelle de prurit sera résumé par groupe de diagnostic, données démographiques, caractéristiques de la maladie, traitement/intervention et réponse à la maladie/résultat clinique.
Une synthèse transversale et longitudinale des données sera réalisée.
Des statistiques descriptives pour les données continues (moyenne, écart-type, médiane, plage, etc.) seront utilisées pour résumer le score de prurit.
Des statistiques descriptives et sommaires ou des données continues et catégorielles (nombres et pourcentages) seront utilisées pour résumer respectivement les données démographiques continues ou catégorielles ou d'autres caractéristiques du patient/de la maladie.
Une représentation graphique des données sera utilisée lorsque cela sera utile.
Des statistiques descriptives pour les données catégorielles seront utilisées pour évaluer la compréhension des patients de leur diagnostic de cancer et le besoin de ressources sur la base de l'enquête.
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A la fin du questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22364 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2020-11058 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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