재발성, 백금 내성 상피성 난소암 환자에서 아브락산과 베바시주맙 바이오시밀러

포함 기준:

1. 재발성 또는 진행성 원발성 EOC, 나팔관 암종 또는 마지막 이전 백금 치료 6개월 이내의 복막 암종(PC)
2. 환자는 백금 기반 화학 요법의 이전 라인을 적어도 하나 받았습니다
3. 환자는 RECIST 버전 1.1에 따라 평가를 위해 하나의 측정 가능한 질병이 있거나 GCIG에 따라 결정된 CA125 수준이 있어야 했습니다.
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성능 상태 등급 0-1
5. 기대 수명 ≥3개월
6. 수술 후 30일 이상, 몸이 회복되고 활동성 감염이 없는 경우
7. 환자는 이전에 백금 기반 화학 요법을 최소 1회 이상 받았고 마지막 백금 기반 요법 종료 후 6개월 이내에 재발하거나 진행되었습니다.
8. 적절한 혈액 및 간 기능이 있어야 합니다.
9. 가임기 피험자는 시험 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
10. 환자는 자발적인 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

1. 이전에 베바시주맙을 받은 적이 있습니다.
2. 비흑색종 피부암을 제외한 다른 침습성 악성 종양의 병력
3. 다른 약물 실험에 참여
4. 항고혈압제에 대한 >150/100 mmHg의 혈압
5. 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 과거력
6. NYHA 또는 등급 2 이상의 울혈성 심부전에 따른 불안정 협심증 진단
7. 6개월 이내의 심근경색 병력
8. 등록 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
9. 임상적으로 유의한 혈관 질환(예: 대동맥류, 대동맥 박리) 또는 증상이 있는 말초 혈관 질환
10. 출혈 체질 또는 응고 병증
11. 중추 신경계 또는 뇌 전이의 존재
12. 2등급 이상의 기존 말초신경병증
13. 등록 전 28일 이내에 대수술을 시행한 경우
14. 연구 등록 전 3개월 이내에 부분적 또는 완전한 장폐색증
15. 연구 등록 전 7일 이내의 생검 또는 기타 경미한 수술
16. 양성 임신 테스트 또는 수유 중
17. 연구 등록 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강 내 농양 축적
18. 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
19. 심각한 활동성 감염을 포함한 심각한 병발성 의학적 또는 정신 질환
20. 조절되지 않는 전신 감염에는 항감염 치료가 필요합니다.
21. 다음 중 하나에 의해 입증된 스크리닝 시 단백뇨
22. 스크리닝 시 소변 단백질:크레아티닌(UPC) 비율 ≥ 1.0 또는
23. 단백뇨 ≥ 2+에 대한 소변 딥스틱(베이스라인에서 딥스틱 소변검사에서 ≥2+ 단백뇨가 발견된 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐 자격이 되려면 24시간 동안 ≤ 1g의 단백질을 입증해야 함)
24. 연구용 약물 또는 그 부형제에 알레르기가 있거나 매우 민감하거나 내약성이 없는 것으로 알려져 있습니다.