Abraxane com biossimilar de bevacizumabe em pacientes com câncer de ovário epitelial resistente à platina recorrente

Critério de inclusão:

1. EOC primário recorrente ou progressivo, carcinoma da trompa de falópio ou carcinoma peritoneal (PC) dentro de 6 meses após a última terapia anterior com platina
2. Os pacientes receberam pelo menos uma linha anterior de quimioterapia à base de platina
3. Os pacientes deveriam ter uma doença mensurável para avaliação de acordo com RECIST versão 1.1 ou nível CA125 determinado de acordo com GCIG
4. Avaliação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
5. esperança de vida ≥3 meses
6. ≥30 dias após a cirurgia, o corpo se recuperou e não há infecção ativa
7. Os pacientes receberam pelo menos 1 linha anterior de quimioterapia à base de platina e apresentaram recorrência ou progrediram dentro de 6 meses após o término do último regime à base de platina
8. Deve ter função hematológica e hepática adequadas
9. Indivíduos em idade reprodutiva devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período experimental e resultados negativos para teste de gravidez de soro ou urina
10. O paciente fornece consentimento informado voluntário por escrito

Critério de exclusão:

1. Bevacizumabe recebido anteriormente.
2. História de outra malignidade invasiva, exceto câncer de pele não melanoma
3. Participar de outros testes de drogas
4. Pressão arterial de >150/100 mmHg em medicamentos anti-hipertensivos
5. História prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
6. Diagnosticado com angina instável por NYHA ou Grau 2 ou maior insuficiência cardíaca congestiva
7. A história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses
8. A história de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de 6 meses após a inscrição
9. Doença vascular clinicamente significativa (por exemplo, aneurisma da aorta, dissecção aórtica) ou doença vascular periférica sintomática
10. Diátese hemorrágica ou coagulopatia
11. Presença de sistema nervoso central ou metástases cerebrais
12. Neuropatia periférica pré-existente de Grau ≥ 2
13. Cirurgia de grande porte foi realizada dentro de 28 dias antes da inscrição
14. Íleo parcial ou completo dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo
15. Uma biópsia ou outra pequena cirurgia dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo
16. Teste de gravidez positivo ou está amamentando
17. Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou acúmulo de abscesso na cavidade abdominal dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo
18. Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
19. Doença médica ou psiquiátrica intercorrente grave, incluindo infecção ativa grave
20. Infecções sistêmicas não controladas requerem tratamento anti-infeccioso
21. Proteinúria na triagem, conforme demonstrado por
22. Razão proteína:creatinina (UPC) na urina ≥ 1,0 na triagem OU
23. Tira reagente de urina para proteinúria ≥ 2+ (pacientes com proteinúria ≥2+ na análise de urina com tira reagente no início do estudo devem ser submetidos a uma coleta de urina de 24 horas e devem demonstrar ≤ 1g de proteína em 24 horas para serem elegíveis)
24. Conhecido por ser alérgico, altamente sensível ou intolerante a medicamentos em investigação ou seus excipientes