Abraxane med Bevacizumab Biosimilar hos pasienter med tilbakevendende, platinaresistent epitelial eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Tilbakevendende eller progressiv primær EOC, egglederkarsinom eller peritonealt karsinom (PC) innen 6 måneder etter siste tidligere platinabehandling
2. Pasienter hadde mottatt minst én tidligere linje med platinabasert kjemoterapi
3. Pasienter ble pålagt å ha én målbar sykdom for vurdering i henhold til RECIST versjon 1.1 eller bestemt CA125-nivå i henhold til GCIG
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatusvurdering på 0-1
5. forventet levealder ≥3 måneder
6. ≥30 dager etter operasjonen har kroppen kommet seg og det er ingen aktiv infeksjon
7. Pasientene hadde mottatt minst 1 tidligere linje med platinabasert kjemoterapi og var tilbakevendende eller progredierte innen 6 måneder etter slutten av det siste platinabaserte regimet
8. Må ha tilstrekkelig hematologisk og leverfunksjon
9. Personer i fertil alder må godta å bruke effektiv prevensjon under prøveperioden og negativ for serum- eller uringraviditetstest
10. Pasienten gir frivillig skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere mottatt bevacizumab.
2. Anamnese med annen invasiv malignitet med unntak av ikke-melanom hudkreft
3. Delta i andre legemiddelforsøk
4. Blodtrykk på >150/100 mmHg på antihypertensive medisiner
5. Tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
6. Diagnostisert med ustabil angina per NYHA eller grad 2 eller høyere kongestiv hjertesvikt
7. Historien om hjerteinfarkt innen 6 måneder
8. Historien om hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen 6 måneder etter registrering
9. Klinisk signifikant vaskulær sykdom (f.eks. aortaaneurisme, aortadisseksjon) eller symptomatisk perifer vaskulær sykdom
10. Blødende diatese eller koagulopati
11. Tilstedeværelse av sentralnervesystemet eller hjernemetastaser
12. Eksisterende perifer nevropati av grad ≥ 2
13. En større operasjon ble utført innen 28 dager før innmelding
14. Delvis eller fullstendig ileus innen 3 måneder før studieregistrering
15. En biopsi eller annen mindre operasjon innen 7 dager før studieregistrering
16. Positiv graviditetstest eller ammer
17. Abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller abscessakkumulering i bukhulen innen 6 måneder før studieregistrering
18. Alvorlig, ikke-helende sår, sår eller benbrudd
19. Alvorlig interkurrent medisinsk eller psykiatrisk sykdom, inkludert alvorlig aktiv infeksjon
20. Ukontrollerte systemiske infeksjoner krever antiinfeksjonsbehandling
21. Proteinuri ved screening som demonstrert av begge
22. Urinprotein:kreatinin (UPC)-forhold ≥ 1,0 ved screening ELLER
23. Urin peilestav for proteinuri ≥ 2+ (pasienter oppdaget å ha ≥ 2+ proteinuri ved peilepinne urinanalyse ved baseline bør gjennomgå en 24 timers urinsamling og må demonstrere ≤ 1 g protein i løpet av 24 timer for å være kvalifisert)
24. Kjent for å være allergisk, svært sensitiv eller intolerant overfor undersøkelsesmedisiner eller deres hjelpestoffer