Абраксан с биоаналогом бевацизумаба у пациентов с рецидивирующим платинорезистентным эпителиальным раком яичников

Критерии включения:

1. Рецидивирующий или прогрессирующий первичный ЭРЯ, карцинома фаллопиевых труб или карцинома брюшины (ПК) в течение 6 месяцев после последней предшествующей терапии препаратами платины
2. Пациенты ранее получали по крайней мере одну линию химиотерапии на основе препаратов платины.
3. Пациенты должны были иметь одно измеримое заболевание для оценки в соответствии с RECIST версии 1.1 или определенный уровень CA125 в соответствии с GCIG.
4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка состояния эффективности 0-1
5. ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
6. ≥30 дней после операции, организм выздоровел и нет активной инфекции
7. Пациенты получали по крайней мере 1 предшествующую линию химиотерапии на основе платины, и у них был рецидив или прогрессирование в течение 6 месяцев после окончания последней схемы на основе платины.
8. Должен иметь адекватную гематологическую и печеночную функцию
9. Субъекты детородного возраста должны дать согласие на использование эффективной контрацепции в течение испытательного периода и отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче.
10. Пациент дает добровольное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Ранее получал бевацизумаб.
2. Другие инвазивные злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением немеланомного рака кожи.
3. Участвуйте в других испытаниях лекарств
4. Артериальное давление >150/100 мм рт.ст. на антигипертензивных препаратах
5. Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе
6. Диагноз: нестабильная стенокардия по NYHA или застойная сердечная недостаточность 2 степени или выше
7. Инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 мес.
8. История инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение 6 месяцев после регистрации
9. Клинически значимое сосудистое заболевание (например, аневризма аорты, расслоение аорты) или симптоматическое заболевание периферических сосудов
10. Кровоточащий диатез или коагулопатия
11. Наличие метастазов в центральную нервную систему или головной мозг
12. Существовавшая ранее периферическая невропатия ≥ 2 степени
13. Обширная операция была проведена в течение 28 дней до включения в исследование.
14. Частичная или полная кишечная непроходимость в течение 3 месяцев до включения в исследование
15. Биопсия или другая небольшая операция в течение 7 дней до включения в исследование
16. Положительный тест на беременность или кормление грудью
17. Абдоминальный свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта или накопление абсцесса в брюшной полости в течение 6 месяцев до включения в исследование
18. Тяжелая незаживающая рана, язва или перелом кости
19. Серьезное интеркуррентное медицинское или психиатрическое заболевание, включая серьезную активную инфекцию.
20. Неконтролируемые системные инфекции требуют противоинфекционного лечения.
21. Протеинурия при скрининге, как показано либо
22. Соотношение белок мочи: креатинин (СКК) ≥ 1,0 при скрининге ИЛИ
23. Тест-полоска для мочи на протеинурию ≥ 2+ (пациенты, у которых в исходном анализе мочи с помощью тест-полоски обнаружена протеинурия ≥2+, должны пройти 24-часовой сбор мочи и должны продемонстрировать ≤ 1 г белка в течение 24 часов, чтобы иметь право на участие)
24. Известная аллергия, высокая чувствительность или непереносимость исследуемых препаратов или их вспомогательных веществ.