Abraxane med Bevacizumab Biosimilar hos patienter med tilbagevendende, platin-resistent epitelial ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Tilbagevendende eller progressiv primær EOC, æggelederkarcinom eller peritonealcarcinom (PC) inden for 6 måneder efter deres sidste tidligere platinbehandling
2. Patienterne havde modtaget mindst én tidligere linje af platinbaseret kemoterapi
3. Patienterne skulle have én målbar sygdom til vurdering i henhold til RECIST version 1.1 eller bestemt CA125-niveau i henhold til GCIG
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status rating på 0-1
5. forventet levetid ≥3 måneder
6. ≥30 dage efter operationen er kroppen restitueret, og der er ingen aktiv infektion
7. Patienterne havde modtaget mindst 1 tidligere linie af platin-baseret kemoterapi og var tilbagevendende eller progredierede inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​den sidste platin-baserede behandling
8. Skal have tilstrækkelig hæmatologisk og hepatisk funktion
9. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention i forsøgsperioden og negativ til serum- eller uringraviditetstest
10. Patienten giver frivilligt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Har tidligere modtaget bevacizumab.
2. Anamnese med anden invasiv malignitet med undtagelse af non-melanom hudkræft
3. Deltage i andre lægemiddelforsøg
4. Blodtryk på >150/100 mmHg på antihypertensiv medicin
5. Tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
6. Diagnosticeret med ustabil angina per NYHA eller grad 2 eller større kongestiv hjerteinsufficiens
7. Historien om myokardieinfarkt inden for 6 måneder
8. Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder efter indskrivning
9. Klinisk signifikant vaskulær sygdom (f.eks. aortaaneurisme, aortadissektion) eller symptomatisk perifer vaskulær sygdom
10. Blødende diatese eller koagulopati
11. Tilstedeværelse af centralnervesystem eller hjernemetastaser
12. Eksisterende perifer neuropati af grad ≥ 2
13. Større operation blev udført inden for 28 dage før indskrivning
14. Delvis eller fuldstændig ileus inden for 3 måneder før studieoptagelse
15. En biopsi eller anden mindre operation inden for 7 dage før studieindskrivning
16. Positiv graviditetstest eller ammer
17. Abdominal fistel, mave-tarm perforation eller abscesakkumulering i bughulen inden for 6 måneder før studieindskrivning
18. Alvorligt, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
19. Alvorlig interkurrent medicinsk eller psykiatrisk sygdom, herunder alvorlig aktiv infektion
20. Ukontrollerede systemiske infektioner kræver antiinfektiv behandling
21. Proteinuri ved screening som vist ved enten
22. Urinprotein:kreatinin (UPC)-forhold ≥ 1,0 ved screening ELLER
23. Urinpind til proteinuri ≥ 2+ (patienter, der opdages at have ≥2+ proteinuri ved målepindsurinanalyse ved baseline, bør gennemgå en 24 timers urinopsamling og skal demonstrere ≤ 1 g protein i 24 timer for at være berettiget)
24. Kendt for at være allergisk, meget følsom eller intolerant over for forsøgsmedicin eller deres hjælpestoffer