Abraxane con bevacizumab biosimilar en pacientes con cáncer de ovario epitelial resistente al platino recidivante

Criterios de inclusión:

1. COE primario recurrente o progresivo, carcinoma de trompa de Falopio o carcinoma peritoneal (PC) dentro de los 6 meses de su última terapia previa con platino
2. Los pacientes habían recibido al menos una línea previa de quimioterapia basada en platino
3. Los pacientes debían tener una enfermedad medible para la evaluación de acuerdo con RECIST versión 1.1 o un nivel determinado de CA125 de acuerdo con GCIG
4. Calificación del estado de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1
5. esperanza de vida ≥3 meses
6. ≥30 días después de la cirugía, el cuerpo se ha recuperado y no hay infección activa
7. Los pacientes habían recibido al menos 1 línea previa de quimioterapia basada en platino y fueron recurrentes o progresaron dentro de los 6 meses posteriores al final del último régimen basado en platino.
8. Debe tener una función hematológica y hepática adecuada.
9. Los sujetos en edad fértil deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos efectivos durante el período de prueba y tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa.
10. El paciente proporciona un consentimiento informado voluntario por escrito

Criterio de exclusión:

1. Previamente recibió bevacizumab.
2. Antecedentes de otras neoplasias malignas invasivas con la excepción de cáncer de piel no melanoma
3. Participar en otros ensayos de medicamentos.
4. Presión arterial de >150/100 mmHg con medicamentos antihipertensivos
5. Historia previa de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
6. Diagnosticado con angina inestable por NYHA o insuficiencia cardíaca congestiva de grado 2 o mayor
7. Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
8. Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
9. Enfermedad vascular clínicamente significativa (p. ej., aneurisma aórtico, disección aórtica) o enfermedad vascular periférica sintomática
10. Diátesis hemorrágica o coagulopatía
11. Presencia de metástasis en el sistema nervioso central o cerebro
12. Neuropatía periférica preexistente de Grado ≥ 2
13. La cirugía mayor se realizó dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
14. Íleo parcial o completo dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio
15. Una biopsia u otra cirugía menor dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio
16. Prueba de embarazo positiva o está lactando
17. Fístula abdominal, perforación gastrointestinal o acumulación de abscesos en la cavidad abdominal dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio
18. Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza
19. Enfermedad médica o psiquiátrica intercurrente grave, incluida una infección activa grave
20. Las infecciones sistémicas no controladas requieren tratamiento antiinfeccioso
21. Proteinuria en la selección demostrada por
22. Proporción de proteína en orina: creatinina (UPC) ≥ 1.0 en la selección O
23. Tira reactiva de orina para proteinuria ≥ 2+ (los pacientes que tienen proteinuria ≥ 2+ en el análisis de orina con tira reactiva al inicio deben someterse a una recolección de orina de 24 horas y deben demostrar ≤ 1 g de proteína en 24 horas para ser elegibles)
24. Conocido por ser alérgico, altamente sensible o intolerante a los medicamentos en investigación o sus excipientes.