- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04672122
건강한 성인의 근력에 대한 Cathodal tDCS의 효과
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS)은 피질 흥분성을 조절할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 2000년에 Nitsche와 Paulus는 인간에서 tDCS의 극성 의존적 효과를 보고했습니다. 즉, 양극 tDCS는 피질 흥분성을 촉진하는 반면 음극 tDCS는 이를 감소시킵니다. (Nitsche & Paulus, 2000). TDCS 연구는 많은 연구자들에 의해 복제되었으며 1mA의 강도로 양극 및 음극 tDCS를 사용할 때 인간에서 tDCS의 유사한 효과를 보고했습니다. tDCS의 선형 효과는 다양한 연구에서 보고되었습니다. 즉, 강도가 증가하면 tDCS의 극성 의존 효과도 향상됩니다. 그러나 음극 tDCS 효능의 상충되는 결과가 보고되었습니다.
피질 흥분성은 신경가소성에 대한 tDCS의 효능을 나타내는 데 사용되었습니다. 피질 흥분성에 대한 음극 tDCS의 선형 효과는 건강한 참가자의 일차 운동 피질에서 자극된 1, 2 및 3mA의 강도를 사용할 때 연구자들에 의해 보고되었습니다(Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo). 외, 2013; Mosayebi Samani 외, 2019; Nitsche 외, 2003). 그럼에도 불구하고 일부 연구에서는 건강한 참가자에서 1.5 및 2mA의 강도를 사용할 때 음극 tDCS의 비선형 효과(즉, 강도가 증가하면 음극 tDCS가 피질 흥분성을 향상함)를 보여주었습니다(Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani 외, 2019). 따라서 피질 흥분성에 대한 음극 tDCS 효능은 여전히 논란이 되고 있습니다.
근육 성능은 tDCS에 의해 유도된 임상적 변화를 나타내는 결과입니다. 이전 연구에서는 건강한 참가자의 상지와 하지 모두의 근육 성능을 감소시키는 음극 tDCS 효능의 경향을 보고했습니다(Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). 그러나 이전 연구에서는 각 연구에서 단일 강도의 tDCS를 사용했습니다. 따라서 건강한 참가자의 근육 성능에 대한 음극 tDCS의 강도를 직접 비교하지 않았습니다.
우리 연구에서 우리는 건강한 참가자의 근력에 대한 음극 tDCS의 다양한 강도의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남녀
- 18~60세 사이의 연령대
- Edinburg Handedness Inventory에 의해 식별된 우세한 오른손잡이
- 지난 6개월 동안 양쪽 사지의 최근 근육 부상 없음
제외 기준:
- 실험 전 24시간 이내에 카페인 섭취
- 신경학적 증상의 병력(예: 발작, 쇠약, 감각 상실 또는 통과 질환의 불명확한 병력)
- 금속 이식, 두개내 션트, 달팽이관 이식 또는 심장 박동기의 존재
- 두피 주위에 열린 상처 또는 전염성 상처의 존재
- 근육 그룹을 평가할 때 통증의 존재
- 사지 평가 수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극(tDCS)이 20분 동안 적용됩니다.
일차 운동 영역(M1)의 음극과 반대쪽 안와상 영역의 양극.
전류 강도는 2mA(sham 모드)입니다.
개입 범위는 가짜 tDCS가 근력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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음극 tDCS는 20분 동안 적용될 것입니다.
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실험적: 음극-tDCS 1mA
음극 경두개 직류 자극(tDCS)이 20분 동안 적용됩니다.
일차 운동 영역(M1)의 음극과 반대쪽 안와상 영역의 양극.
전류 세기는 1mA로 고정되고 전류는 계속 흐릅니다.
중재의 범위는 음극 tDCS가 근력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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음극 tDCS는 20분 동안 적용될 것입니다.
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실험적: 음극-tDCS 1.5mA
음극 경두개 직류 자극(tDCS)이 20분 동안 적용됩니다.
일차 운동 영역(M1)의 음극과 반대쪽 안와상 영역의 양극.
전류 세기는 1.5mA로 고정되며 전류는 계속 흐릅니다.
중재의 범위는 음극 tDCS가 근력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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음극 tDCS는 20분 동안 적용될 것입니다.
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실험적: 음극-tDCS 2mA
음극 경두개 직류 자극(tDCS)이 20분 동안 적용됩니다.
일차 운동 영역(M1)의 음극과 반대쪽 안와상 영역의 양극.
전류 세기는 2mA로 고정되며 전류는 계속 흐릅니다.
중재의 범위는 음극 tDCS가 근력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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음극 tDCS는 20분 동안 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS 후 기본 근력의 변화
기간: 기준선(사전 테스트) 및 40분(사후 테스트)
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근력은 휴대용 동력계를 사용하여 Newton 단위로 측정됩니다.
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기준선(사전 테스트) 및 40분(사후 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU-CIRB2020/314.0210
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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