- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04672122
Os efeitos da ETCC catódica na força muscular em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que pode modular a excitabilidade cortical. Em 2000, Nitsche e Paulus relataram o efeito dependente da polaridade da tDCS em humanos, ou seja, a tDCS anódica facilita a excitabilidade cortical enquanto a tDCS catódica a diminui. (Nitsche & Paulus, 2000). Estudos de TDCS foram replicados por muitos pesquisadores e relataram efeitos semelhantes de tDCS em humanos ao usar tDCS anódico e catódico com uma intensidade de 1 mA. O efeito linear do tDCS também foi relatado por vários estudos, ou seja, quando aumenta a intensidade, o efeito dependente da polaridade do tDCS também aumenta. No entanto, foram relatados resultados conflitantes da eficácia da tDCS catódica.
A excitabilidade cortical tem sido usada para representar a eficácia do tDCS na neuroplasticidade. O efeito linear do tDCS catódico na excitabilidade cortical foi relatado por pesquisadores ao usar intensidades de 1, 2 e 3 mA estimuladas no córtex motor primário em participantes saudáveis (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). No entanto, alguns estudos mostraram os efeitos não lineares do tDCS catódico (ou seja, quando aumenta a intensidade, o tDCS catódico aumenta a excitabilidade cortical) ao usar intensidades de 1,5 e 2 mA em participantes saudáveis (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Portanto, a eficácia da ETCC catódica na excitabilidade cortical ainda é controversa.
O desempenho muscular é um resultado que representa a mudança clínica induzida pela tDCS. Estudos anteriores relataram a tendência da eficácia da tDCS catódica na diminuição do desempenho muscular das extremidades superiores e inferiores em participantes saudáveis (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). No entanto, estudos anteriores usaram uma única intensidade de tDCS em cada estudo. Portanto, não houve comparação direta entre diferentes intensidades de ETCC catódica no desempenho muscular em participantes saudáveis.
Em nosso estudo, pretendemos investigar o efeito de diferentes intensidades de ETCC catódica na força muscular em participantes saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos saudáveis
- Faixa etária entre 18 a 60 anos
- Destro dominante identificado pelo Edinburg Handedness Inventory
- Sem lesões musculares recentes de ambos os membros nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Consumiu cafeína nas 24 horas anteriores ao experimento
- História de sintomas neurológicos, ou seja, convulsões, fraqueza, perda de sensibilidade ou história pouco clara de doença do passe
- Presença de implante metálico, shunt intracraniano, implante coclear ou marcapassos cardíacos
- Presença de ferida aberta ou ferida infecciosa ao redor do couro cabeludo
- Presença de dor na avaliação de grupos musculares
- Histórico de cirurgia na avaliação de membros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: ETCC falso
Estimulação transcraniana de corrente direta simulada (ETCC) será aplicada por 20 minutos.
Cátodo na área motora primária (M1) e Ânodo na área supraorbitária do lado contralateral.
A intensidade da corrente será de 2 mA (modo simulado).
O escopo da intervenção é investigar o efeito do sham tDCS na força muscular.
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Cathodal tDCS será aplicado por 20 minutos.
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Experimental: Catódico-tDCS 1 mA
Estimulação catódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) será aplicada por 20 minutos.
Cátodo na área motora primária (M1) e Ânodo na área supraorbitária do lado contralateral.
A intensidade da corrente é fixada em 1 mA e a corrente fluirá continuamente.
O escopo da intervenção é investigar o efeito da ETCC catódica na força muscular.
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Cathodal tDCS será aplicado por 20 minutos.
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Experimental: Catodo-tDCS 1,5 mA
Estimulação catódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) será aplicada por 20 minutos.
Cátodo na área motora primária (M1) e Ânodo na área supraorbitária do lado contralateral.
A intensidade da corrente é fixada em 1,5 mA e a corrente fluirá continuamente.
O escopo da intervenção é investigar o efeito da ETCC catódica na força muscular.
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Cathodal tDCS será aplicado por 20 minutos.
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Experimental: Catodo-tDCS 2 mA
Estimulação catódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) será aplicada por 20 minutos.
Cátodo na área motora primária (M1) e Ânodo na área supraorbitária do lado contralateral.
A intensidade da corrente é fixada em 2 mA e a corrente fluirá continuamente.
O escopo da intervenção é investigar o efeito da ETCC catódica na força muscular.
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Cathodal tDCS será aplicado por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força muscular basal após tDCS
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 40 minutos (pós-teste)
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A força muscular será medida em Newton usando um dinamômetro de mão.
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Linha de base (pré-teste) e 40 minutos (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MU-CIRB2020/314.0210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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