- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04672122
Effekterne af katodisk tDCS på muskelstyrke hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der kan modulere kortikal excitabilitet. I 2000 rapporterede Nitsche og Paulus den polaritetsafhængige effekt af tDCS hos mennesker, dvs. anodal tDCS letter kortikal excitabilitet, mens katodisk tDCS reducerer den. (Nitsche & Paulus, 2000). TDCS-undersøgelser er blevet replikeret af mange forskere og rapporterede lignende virkninger af tDCS hos mennesker ved brug af anodal og katodisk tDCS med en intensitet på 1 mA. Den lineære effekt af tDCS er også blevet rapporteret af forskellige undersøgelser, dvs. når intensiteten øges, forstærkes den polaritetsafhængige effekt af tDCS også. Imidlertid er modstridende resultater af katodisk tDCS-effektivitet blevet rapporteret.
Kortikal excitabilitet er blevet brugt til at repræsentere effektiviteten af tDCS på neuroplasticitet. Den lineære effekt af katodisk tDCS på kortikal excitabilitet er blevet rapporteret af forskere ved brug af intensiteter ved 1, 2 og 3 mA stimuleret ved den primære motoriske cortex hos raske deltagere (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Ikke desto mindre viste nogle undersøgelser de ikke-lineære virkninger af katodisk tDCS (dvs. når den øger intensiteten, øger katodisk tDCS den kortikale excitabilitet) ved brug af intensiteter på 1,5 og 2 mA hos raske deltagere (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Derfor er katodisk tDCS-effektivitet på kortikal excitabilitet stadig kontroversiel.
Muskelpræstation er et resultat, der repræsenterer kliniske ændringer induceret af tDCS. Tidligere undersøgelser rapporterede tendensen til katodisk tDCS-effektivitet til at reducere muskelpræstationer i både øvre og nedre ekstremiteter hos raske deltagere (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Tidligere undersøgelser brugte dog en enkelt intensitet af tDCS i hver undersøgelse. Derfor var der ingen direkte sammenligning mellem forskellige intensiteter af katodisk tDCS på muskelpræstation hos raske deltagere.
I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge effekten af forskellige intensiteter af katodisk tDCS på muskelstyrke hos raske deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige sunde voksne
- Aldersspænd mellem 18 - 60 år
- Højrehåndet dominant identificeret af Edinburg Handedness Inventory
- Ingen nylige muskelskader i begge lemmer i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Indtog koffein inden for 24 timer før eksperimentet
- Anamnese med neurologiske symptomer, f.eks. krampeanfald, svaghed, tab af følelse eller uklar historie med forbigående sygdom
- Tilstedeværelse af metalimplantation, intrakraniel shunt, cochlear implantation eller pacemakere
- Tilstedeværelse af åbnet sår eller infektiøst sår omkring hovedbunden
- Tilstedeværelse af smerte ved evaluering af muskelgrupper
- Historie om operation ved evaluering af lemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt i 20 minutter.
Katode på det primære motorområde (M1) og anode på det supraorbitale område af kontralateral side.
Nuværende intensitet vil være på 2 mA (sham mode).
Interventionens omfang er at undersøge effekten af sham tDCS på muskelstyrke.
|
Katodisk tDCS vil blive anvendt i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Katodisk-tDCS 1 mA
Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt i 20 minutter.
Katode på det primære motorområde (M1) og anode på det supraorbitale område af kontralateral side.
Strømintensiteten er fastsat til 1 mA, og strømmen vil løbende flyde.
Interventionens omfang er at undersøge effekten af katodisk tDCS på muskelstyrke.
|
Katodisk tDCS vil blive anvendt i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Cathodal-tDCS 1,5 mA
Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt i 20 minutter.
Katode på det primære motorområde (M1) og anode på det supraorbitale område af kontralateral side.
Strømintensiteten er fastsat til 1,5 mA, og strømmen vil løbende flyde.
Interventionens omfang er at undersøge effekten af katodisk tDCS på muskelstyrke.
|
Katodisk tDCS vil blive anvendt i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Katodisk-tDCS 2 mA
Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt i 20 minutter.
Katode på det primære motorområde (M1) og anode på det supraorbitale område af kontralateral side.
Strømintensiteten er fastsat til 2 mA, og strømmen vil løbende flyde.
Interventionens omfang er at undersøge effekten af katodisk tDCS på muskelstyrke.
|
Katodisk tDCS vil blive anvendt i 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline muskelstyrke efter tDCS
Tidsramme: Baseline (Pretest) og 40 minutter (posttest)
|
Muskelstyrken vil blive målt i Newton ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
Baseline (Pretest) og 40 minutter (posttest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-CIRB2020/314.0210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .