- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04672122
Die Auswirkungen von kathodischem tDCS auf die Muskelkraft bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die die kortikale Erregbarkeit modulieren kann. Im Jahr 2000 berichteten Nitsche und Paulus über die polaritätsabhängige Wirkung von tDCS beim Menschen, d. h. anodisches tDCS erleichtert die kortikale Erregbarkeit, während kathodisches tDCS sie verringert. (Nitsche & Paulus, 2000). TDCS-Studien wurden von vielen Forschern wiederholt und berichteten über ähnliche Wirkungen von tDCS beim Menschen, wenn anodisches und kathodisches tDCS mit einer Intensität von 1 mA verwendet wurde. Der lineare Effekt von tDCS wurde auch in verschiedenen Studien berichtet, d. h. wenn die Intensität erhöht wird, verstärkt sich auch der polaritätsabhängige Effekt von tDCS. Es wurden jedoch widersprüchliche Ergebnisse zur Wirksamkeit der kathodischen tDCS berichtet.
Die kortikale Erregbarkeit wurde verwendet, um die Wirksamkeit von tDCS auf die Neuroplastizität darzustellen. Die lineare Wirkung von kathodischem tDCS auf die kortikale Erregbarkeit wurde von Forschern berichtet, wenn sie Intensitäten von 1, 2 und 3 mA verwendeten, die am primären motorischen Kortex bei gesunden Teilnehmern stimuliert wurden (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Dennoch zeigten einige Studien die nichtlinearen Effekte von kathodischem tDCS (d. h. wenn die Intensität erhöht wird, steigert kathodisches tDCS die kortikale Erregbarkeit), wenn Intensitäten bei 1,5 und 2 mA bei gesunden Teilnehmern verwendet wurden (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Daher ist die Wirksamkeit kathodischer tDCS auf die kortikale Erregbarkeit immer noch umstritten.
Die Muskelleistung ist ein Ergebnis, das die durch tDCS hervorgerufene klinische Veränderung darstellt. Frühere Studien berichteten über die Tendenz der kathodischen tDCS-Wirksamkeit, die Muskelleistung sowohl der oberen als auch der unteren Extremitäten bei gesunden Teilnehmern zu verringern (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Frühere Studien verwendeten jedoch in jeder Studie eine einzige tDCS-Intensität. Daher gab es keinen direkten Vergleich zwischen verschiedenen Intensitäten der kathodischen tDCS auf die Muskelleistung bei gesunden Teilnehmern.
In unserer Studie wollen wir die Wirkung verschiedener Intensitäten kathodischer tDCS auf die Muskelkraft bei gesunden Teilnehmern untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche gesunde Erwachsene
- Altersspanne zwischen 18 und 60 Jahren
- Rechtshändiger Dominant, identifiziert durch das Edinburg Handedness Inventory
- Keine kürzlichen Muskelverletzungen beider Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb von 24 Stunden vor dem Experiment Koffein konsumiert
- Neurologische Symptome in der Anamnese, z. B. Krampfanfälle, Schwäche, Gefühlsverlust oder unklare Anamnese einer Passerkrankung
- Vorhandensein einer Metallimplantation, eines intrakraniellen Shunts, einer Cochlea-Implantation oder eines Herzschrittmachers
- Vorhandensein einer offenen Wunde oder einer infektiösen Wunde um die Kopfhaut
- Vorhandensein von Schmerzen bei der Beurteilung von Muskelgruppen
- Geschichte der Chirurgie bei der Beurteilung von Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
Eine scheinbare transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird 20 Minuten lang angewendet.
Kathode im primären motorischen Bereich (M1) und Anode im supraorbitalen Bereich der kontralateralen Seite.
Die Stromstärke beträgt 2 mA (Scheinmodus).
Der Umfang der Intervention besteht darin, die Wirkung von Schein-tDCS auf die Muskelkraft zu untersuchen.
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Kathodisches tDCS wird 20 Minuten lang angewendet.
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Experimental: Kathoden-tDCS 1 mA
Die kathodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird 20 Minuten lang angewendet.
Kathode im primären motorischen Bereich (M1) und Anode im supraorbitalen Bereich der kontralateralen Seite.
Die Stromstärke ist auf 1 mA festgelegt und der Strom fließt kontinuierlich.
Der Umfang der Intervention besteht darin, die Wirkung von kathodischem tDCS auf die Muskelkraft zu untersuchen.
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Kathodisches tDCS wird 20 Minuten lang angewendet.
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Experimental: Kathoden-tDCS 1,5 mA
Die kathodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird 20 Minuten lang angewendet.
Kathode im primären motorischen Bereich (M1) und Anode im supraorbitalen Bereich der kontralateralen Seite.
Die Stromstärke ist auf 1,5 mA festgelegt und der Strom fließt kontinuierlich.
Der Umfang der Intervention besteht darin, die Wirkung von kathodischem tDCS auf die Muskelkraft zu untersuchen.
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Kathodisches tDCS wird 20 Minuten lang angewendet.
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Experimental: Kathoden-tDCS 2 mA
Die kathodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird 20 Minuten lang angewendet.
Kathode im primären motorischen Bereich (M1) und Anode im supraorbitalen Bereich der kontralateralen Seite.
Die Stromstärke ist auf 2 mA festgelegt und der Strom fließt kontinuierlich.
Der Umfang der Intervention besteht darin, die Wirkung von kathodischem tDCS auf die Muskelkraft zu untersuchen.
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Kathodisches tDCS wird 20 Minuten lang angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach tDCS
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 40 Minuten (Posttest)
|
Die Muskelkraft wird in Newton mit einem Handdynamometer gemessen.
|
Baseline (Vortest) und 40 Minuten (Posttest)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-CIRB2020/314.0210
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation
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