- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04672122
Влияние катодной tDCS на мышечную силу у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который может модулировать возбудимость коры головного мозга. В 2000 году Ницше и Паулюс сообщили о полярно-зависимом эффекте tDCS у людей, т. Е. Анодная tDCS повышает возбудимость коры, а катодная tDCS снижает ее. (Нитше и Паулюс, 2000). Исследования TDCS были воспроизведены многими исследователями и сообщили об аналогичных эффектах tDCS у людей при использовании анодной и катодной tDCS с интенсивностью 1 мА. В различных исследованиях также сообщалось о линейном эффекте tDCS, т. Е. При увеличении интенсивности также усиливается зависящий от полярности эффект tDCS. Однако сообщалось о противоречивых результатах эффективности катодной tDCS.
Корковая возбудимость использовалась для представления эффективности tDCS на нейропластичность. Исследователи сообщили о линейном влиянии катодной tDCS на возбудимость коры при использовании интенсивностей 1, 2 и 3 мА, стимулированных в первичной моторной коре у здоровых участников (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo). et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Тем не менее, некоторые исследования показали нелинейные эффекты катодной tDCS (т. е. при увеличении интенсивности катодная tDCS усиливает возбудимость коры) при использовании интенсивностей 1,5 и 2 мА у здоровых участников (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Мосайеби Самани и др., 2019). Следовательно, эффективность катодной tDCS в отношении корковой возбудимости все еще остается спорной.
Мышечная работоспособность — это результат, отражающий клинические изменения, вызванные tDCS. В предыдущих исследованиях сообщалось о тенденции эффективности катодной tDCS в снижении мышечной активности как верхних, так и нижних конечностей у здоровых участников (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Однако в предыдущих исследованиях использовалась одна интенсивность tDCS в каждом исследовании. Следовательно, прямого сравнения различных интенсивностей катодной tDCS с мышечной производительностью у здоровых участников не проводилось.
В нашем исследовании мы стремимся изучить влияние катодной tDCS различной интенсивности на мышечную силу у здоровых участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины и женщины
- Возрастной диапазон от 18 до 60 лет
- Праворукий доминант, выявленный Эдинбургской инвентаризацией рукости.
- Отсутствие недавних мышечных травм обеих конечностей за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Употребление кофеина в течение 24 часов до эксперимента
- Неврологические симптомы в анамнезе, т. е. судороги, слабость, потеря чувствительности или неясная история транзиторного заболевания
- Наличие металлической имплантации, внутричерепного шунта, кохлеарной имплантации или кардиостимуляторов
- Наличие открытой раны или инфекционной раны вокруг кожи головы.
- Наличие боли при оценке мышечных групп
- История хирургии при оценке конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) будет применяться в течение 20 минут.
Катод в первичной двигательной области (M1) и анод в супраорбитальной области контралатеральной стороны.
Сила тока будет 2 мА (фиктивный режим).
Объем вмешательства заключается в изучении влияния имитации tDCS на мышечную силу.
|
Катодная tDCS будет применяться в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Катод-tDCS 1 мА
Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться в течение 20 минут.
Катод в первичной двигательной области (M1) и анод в супраорбитальной области контралатеральной стороны.
Сила тока фиксируется на уровне 1 мА, и ток будет течь непрерывно.
Объем вмешательства заключается в изучении влияния катодной tDCS на мышечную силу.
|
Катодная tDCS будет применяться в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Катод-tDCS 1,5 мА
Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться в течение 20 минут.
Катод в первичной двигательной области (M1) и анод в супраорбитальной области контралатеральной стороны.
Сила тока фиксируется на уровне 1,5 мА, и ток будет течь непрерывно.
Объем вмешательства заключается в изучении влияния катодной tDCS на мышечную силу.
|
Катодная tDCS будет применяться в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Катод-tDCS 2 мА
Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться в течение 20 минут.
Катод в первичной двигательной области (M1) и анод в супраорбитальной области контралатеральной стороны.
Сила тока фиксируется на уровне 2 мА, и ток будет течь непрерывно.
Объем вмешательства заключается в изучении влияния катодной tDCS на мышечную силу.
|
Катодная tDCS будет применяться в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной мышечной силы после tDCS
Временное ограничение: Исходный уровень (претест) и 40 минут (послетест)
|
Мышечная сила будет измеряться в ньютонах с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень (претест) и 40 минут (послетест)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB2020/314.0210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .