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健康な成人の筋力に対するカソード tDCS の影響

2022年6月19日 更新者:Mahidol University
健康な成人の筋力に対するさまざまな強度の陰極 tDCS の影響を調査すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、皮質の興奮性を調節できる非侵襲的な脳刺激技術です。 2000年に、ニッチェとパウルスは、ヒトにおけるtDCSの極性依存効果、すなわち、陽極tDCSは皮質興奮性を促進するが、陰極tDCSはそれを減少させることを報告した。 (ニッチェとパウルス、2000)。 TDCS 研究は多くの研究者によって再現されており、1 mA の強度でアノードおよびカソード tDCS を使用した場合のヒトにおける tDCS の同様の効果が報告されています。 tDCS の線形効果もさまざまな研究で報告されています。つまり、強度が増加すると、tDCS の極性依存効果も強化されます。 ただし、陰極 tDCS の有効性については矛盾する結果が報告されています。

皮質の興奮性は、神経可塑性に対する tDCS の有効性を表すために使用されています。 健康な参加者の一次運動野で刺激された1、2、および3 mAの強度を使用した場合、皮質の興奮性に対する陰極tDCSの線形効果が研究者によって報告されています(Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuoら、2013; Mosayebi Samani ら、2019; Nitsche ら、2003)。 それにもかかわらず、いくつかの研究では、健康な参加者に1.5および2 mAの強度を使用した場合、陰極tDCSの非線形効果(つまり、強度が増加すると、陰極tDCSは皮質の興奮性を高める)を示しました(Batsikadze et al.、2013; Jamil et al。 、2017;Mosayebi Samani 他、2019)。 したがって、皮質興奮性に対する陰極 tDCS の有効性については依然として議論の余地があります。

筋肉のパフォーマンスは、tDCS によって引き起こされる臨床的変化を表す結果です。 以前の研究では、健康な参加者の上肢と下肢の両方の筋肉パフォーマンスを低下させる陰極tDCSの有効性の傾向が報告されています(Cogiamanianら、2007;Tanakaら、2009)。 ただし、以前の研究では、各研究で単一強度の tDCS が使用されていました。 したがって、健康な参加者の筋肉パフォーマンスに対するカソード tDCS の異なる強度間の直接比較はありませんでした。

私たちの研究では、健康な参加者の筋力に対する陰極 tDCS のさまざまな強度の影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nakhon Pathom
      • Salaya、Nakhon Pathom、タイ、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 健康な成人の男女
  2. 年齢層は18歳から60歳まで
  3. エディンバーグの利き手目録によって特定された利き手は右利き
  4. 過去6か月間、最近両手足に筋肉損傷がないこと

除外基準:

  1. 実験前24時間以内にカフェインを摂取した
  2. 神経症状の病歴、つまり発作、脱力感、感覚喪失、または不明瞭な過去の病気の病歴
  3. 金属埋め込み、頭蓋内シャント、人工内耳または心臓ペースメーカーの存在
  4. 頭皮周囲に開いた傷または感染性の傷がある
  5. 筋肉群の評価における痛みの有無
  6. 四肢の評価における手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽のtDCS
偽経頭蓋直流刺激 (tDCS) を 20 分間適用します。 一次運動野 (M1) に陰極、対側の眼窩上領域に陽極。 電流強度は 2 mA になります (模擬モード)。 介入の範囲は、筋力に対する偽 tDCS の効果を調査することです。
カソード tDCS を 20 分間適用します。
実験的:カソード-tDCS 1 mA
陰極経頭蓋直流刺激 (tDCS) を 20 分間適用します。 一次運動野 (M1) に陰極、対側の眼窩上領域に陽極。 電流強度は1mAに固定されており、電流が流れ続けます。 介入の範囲は、筋力に対する陰極 tDCS の影響を調査することです。
カソード tDCS を 20 分間適用します。
実験的:カソード-tDCS 1.5 mA
陰極経頭蓋直流刺激 (tDCS) を 20 分間適用します。 一次運動野 (M1) に陰極、対側の眼窩上領域に陽極。 電流強度は1.5mAに固定されており、電流が流れ続けます。 介入の範囲は、筋力に対する陰極 tDCS の影響を調査することです。
カソード tDCS を 20 分間適用します。
実験的:カソード-tDCS 2 mA
陰極経頭蓋直流刺激 (tDCS) を 20 分間適用します。 一次運動野 (M1) に陰極、対側の眼窩上領域に陽極。 電流強度は2mAに固定されており、電流が流れ続けます。 介入の範囲は、筋力に対する陰極 tDCS の影響を調査することです。
カソード tDCS を 20 分間適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TDCS後のベースライン筋力からの変化
時間枠:ベースライン (テスト前) と 40 分 (テスト後)
筋力は手持ち式ダイナモメーターを使用してニュートン単位で測定されます。
ベースライン (テスト前) と 40 分 (テスト後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月16日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月19日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MU-CIRB2020/314.0210

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋直流刺激の臨床試験

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