- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04672122
Los efectos de la tDCS catódica sobre la fuerza muscular en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que puede modular la excitabilidad cortical. En 2000, Nitsche y Paulus informaron sobre el efecto dependiente de la polaridad de la tDCS en humanos, es decir, la tDCS anódica facilita la excitabilidad cortical mientras que la tDCS catódica la disminuye. (Nitsche y Paulus, 2000). Muchos investigadores han replicado los estudios de TDCS e informaron efectos similares de tDCS en humanos al usar tDCS anódica y catódica con una intensidad de 1 mA. El efecto lineal de tDCS también ha sido informado por varios estudios, es decir, cuando aumenta la intensidad, el efecto dependiente de la polaridad de tDCS también mejora. Sin embargo, se han informado resultados contradictorios de la eficacia de la tDCS catódica.
La excitabilidad cortical se ha utilizado para representar la eficacia de tDCS en la neuroplasticidad. Los investigadores informaron el efecto lineal de la tDCS catódica en la excitabilidad cortical cuando se usaron intensidades de 1, 2 y 3 mA estimuladas en la corteza motora primaria en participantes sanos (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Sin embargo, algunos estudios mostraron los efectos no lineales de la tDCS catódica (es decir, cuando aumenta la intensidad, la tDCS catódica aumenta la excitabilidad cortical) cuando se utilizan intensidades de 1,5 y 2 mA en participantes sanos (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Por lo tanto, la eficacia de la tDCS catódica sobre la excitabilidad cortical sigue siendo controvertida.
El rendimiento muscular es un resultado que representa el cambio clínico inducido por tDCS. Estudios anteriores informaron la tendencia de la eficacia de la tDCS catódica en la disminución del rendimiento muscular de las extremidades superiores e inferiores en participantes sanos (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Sin embargo, estudios previos utilizaron una sola intensidad de tDCS en cada estudio. Por lo tanto, no hubo una comparación directa entre diferentes intensidades de tDCS catódicos sobre el rendimiento muscular en participantes sanos.
En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar el efecto de diferentes intensidades de tDCS catódico sobre la fuerza muscular en participantes sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos masculinos y femeninos
- Rango de edad entre 18 - 60 años
- Dominante diestro identificado por el Edinburg Handedness Inventory
- Sin lesiones musculares recientes de ambas extremidades durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Consumió cafeína dentro de las 24 horas previas al experimento.
- Antecedentes de síntomas neurológicos, es decir, convulsiones, debilidad, pérdida de sensibilidad o antecedentes poco claros de enfermedad de paso.
- Presencia de implante metálico, derivación intracraneal, implante coclear o marcapasos cardíaco
- Presencia de herida abierta o herida infecciosa alrededor del cuero cabelludo
- Presencia de dolor en la evaluación de grupos musculares
- Historia de la cirugía en la evaluación de las extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: TDCS falso
Se aplicará estimulación de corriente continua transcraneal simulada (tDCS) durante 20 minutos.
Cátodo en el área motora primaria (M1) y Ánodo en el área supraorbitaria del lado contralateral.
La intensidad de la corriente será de 2 mA (modo falso).
El alcance de la intervención es investigar el efecto de la tDCS simulada en la fuerza muscular.
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Se aplicará tDCS catódico durante 20 minutos.
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Experimental: Catódico-tDCS 1 mA
Se aplicará estimulación de corriente directa transcraneal catódica (tDCS) durante 20 minutos.
Cátodo en el área motora primaria (M1) y Ánodo en el área supraorbitaria del lado contralateral.
La intensidad de corriente se fija en 1 mA y la corriente fluirá continuamente.
El alcance de la intervención es investigar el efecto de la tDCS catódica sobre la fuerza muscular.
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Se aplicará tDCS catódico durante 20 minutos.
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Experimental: Catódico-tDCS 1.5 mA
Se aplicará estimulación de corriente directa transcraneal catódica (tDCS) durante 20 minutos.
Cátodo en el área motora primaria (M1) y Ánodo en el área supraorbitaria del lado contralateral.
La intensidad de la corriente se fija en 1,5 mA y la corriente fluirá continuamente.
El alcance de la intervención es investigar el efecto de la tDCS catódica sobre la fuerza muscular.
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Se aplicará tDCS catódico durante 20 minutos.
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Experimental: Catódico-tDCS 2 mA
Se aplicará estimulación de corriente directa transcraneal catódica (tDCS) durante 20 minutos.
Cátodo en el área motora primaria (M1) y Ánodo en el área supraorbitaria del lado contralateral.
La intensidad de corriente se fija en 2 mA y la corriente fluirá continuamente.
El alcance de la intervención es investigar el efecto de la tDCS catódica sobre la fuerza muscular.
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Se aplicará tDCS catódico durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la fuerza muscular inicial después de tDCS
Periodo de tiempo: Línea base (Pretest) y 40 minutos (postest)
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La fuerza muscular se medirá en Newton utilizando un dinamómetro manual.
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Línea base (Pretest) y 40 minutos (postest)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- MU-CIRB2020/314.0210
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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