Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ katodowego tDCS na siłę mięśni u zdrowych osób dorosłych

19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mahidol University
Zbadanie wpływu różnej intensywności katodowego tDCS na siłę mięśni u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, która może modulować pobudliwość kory mózgowej. W 2000 roku Nitsche i Paulus opisali zależny od polaryzacji efekt tDCS u ludzi, tj. Anodowy tDCS ułatwia pobudliwość korową, podczas gdy katodowy tDCS ją zmniejsza. (Nitsche i Paulus, 2000). Badania TDCS zostały powtórzone przez wielu badaczy i zgłosiły podobne skutki tDCS u ludzi przy użyciu anodowego i katodowego tDCS o natężeniu 1 mA. Liniowy efekt tDCS został również zgłoszony w różnych badaniach, tj. Wraz ze wzrostem intensywności zwiększa się również zależny od polaryzacji efekt tDCS. Zgłoszono jednak sprzeczne wyniki skuteczności katodowej tDCS.

Pobudliwość korowa została wykorzystana do przedstawienia skuteczności tDCS na neuroplastyczność. Liniowy wpływ katodowego tDCS na pobudliwość korową został zgłoszony przez naukowców przy użyciu intensywności przy 1, 2 i 3 mA stymulowanych w pierwotnej korze ruchowej u zdrowych uczestników (Batsikadze i in., 2013; Jamil i in., 2017; Kuo i in., 2013; Mosayebi Samani i in., 2019; Nitsche i in., 2003). Niemniej jednak niektóre badania wykazały nieliniowe efekty katodowego tDCS (tj. gdy zwiększa się intensywność, katodowy tDCS zwiększa pobudliwość korową) przy stosowaniu intensywności na poziomie 1,5 i 2 mA u zdrowych uczestników (Batsikadze i in., 2013; Jamil i in. , 2017; Mosayebi Samani i in., 2019). Dlatego skuteczność katodowego tDCS na pobudliwość korową jest nadal kontrowersyjna.

Sprawność mięśni jest wynikiem, który reprezentuje zmianę kliniczną wywołaną przez tDCS. Wcześniejsze badania wskazywały na tendencję skuteczności katodowego tDCS do zmniejszania wydolności mięśni zarówno kończyn górnych, jak i dolnych u zdrowych uczestników (Cogiamanian i in., 2007; Tanaka i in., 2009). Jednak poprzednie badania wykorzystywały pojedynczą intensywność tDCS w każdym badaniu. W związku z tym nie było bezpośredniego porównania między różnymi intensywnościami katodowego tDCS na wydajność mięśni u zdrowych uczestników.

W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu różnych intensywności katodowego tDCS na siłę mięśni u zdrowych uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety
  2. Przedział wiekowy od 18 do 60 lat
  3. Dominant praworęczny identyfikowany przez Inwentarz Handedness z Edynburga
  4. Brak niedawnych urazów mięśni obu kończyn w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Spożywano kofeinę w ciągu 24 godzin przed eksperymentem
  2. Historia objawów neurologicznych, tj. drgawek, osłabienia, utraty czucia lub niejasnej historii przebytej choroby
  3. Obecność implantu metalowego, zastawki wewnątrzczaszkowej, implantu ślimakowego lub rozruszników serca
  4. Obecność otwartej rany lub rany zakaźnej wokół skóry głowy
  5. Obecność bólu w ocenie grup mięśniowych
  6. Historia chirurgii w ocenie kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie stosowana przez 20 minut. Katoda na głównym obszarze motorycznym (M1) i anoda na obszarze nadoczodołowym po przeciwnej stronie. Natężenie prądu wyniesie 2 mA (tryb pozorowany). Zakres interwencji polega na zbadaniu wpływu pozorowanego tDCS na siłę mięśniową.
Katodowy tDCS będzie stosowany przez 20 minut.
Eksperymentalny: Katodowy-tDCS 1 mA
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie stosowana przez 20 minut. Katoda na głównym obszarze motorycznym (M1) i anoda na obszarze nadoczodołowym po przeciwnej stronie. Natężenie prądu jest ustalone na 1 mA i prąd będzie płynął w sposób ciągły. Zakres interwencji ma na celu zbadanie wpływu katodowego tDCS na siłę mięśniową.
Katodowy tDCS będzie stosowany przez 20 minut.
Eksperymentalny: Katodowy-tDCS 1,5 mA
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie stosowana przez 20 minut. Katoda na głównym obszarze motorycznym (M1) i anoda na obszarze nadoczodołowym po przeciwnej stronie. Natężenie prądu jest ustalone na 1,5 mA i prąd będzie płynął w sposób ciągły. Zakres interwencji ma na celu zbadanie wpływu katodowego tDCS na siłę mięśniową.
Katodowy tDCS będzie stosowany przez 20 minut.
Eksperymentalny: Katodowy-tDCS 2 mA
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie stosowana przez 20 minut. Katoda na głównym obszarze motorycznym (M1) i anoda na obszarze nadoczodołowym po przeciwnej stronie. Natężenie prądu jest ustalone na 2 mA i prąd będzie płynął w sposób ciągły. Zakres interwencji ma na celu zbadanie wpływu katodowego tDCS na siłę mięśniową.
Katodowy tDCS będzie stosowany przez 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa (test wstępny) i 40 minut (test końcowy)
Siła mięśni będzie mierzona w Newtonach za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa (test wstępny) i 40 minut (test końcowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-CIRB2020/314.0210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj