- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04672122
Wpływ katodowego tDCS na siłę mięśni u zdrowych osób dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, która może modulować pobudliwość kory mózgowej. W 2000 roku Nitsche i Paulus opisali zależny od polaryzacji efekt tDCS u ludzi, tj. Anodowy tDCS ułatwia pobudliwość korową, podczas gdy katodowy tDCS ją zmniejsza. (Nitsche i Paulus, 2000). Badania TDCS zostały powtórzone przez wielu badaczy i zgłosiły podobne skutki tDCS u ludzi przy użyciu anodowego i katodowego tDCS o natężeniu 1 mA. Liniowy efekt tDCS został również zgłoszony w różnych badaniach, tj. Wraz ze wzrostem intensywności zwiększa się również zależny od polaryzacji efekt tDCS. Zgłoszono jednak sprzeczne wyniki skuteczności katodowej tDCS.
Pobudliwość korowa została wykorzystana do przedstawienia skuteczności tDCS na neuroplastyczność. Liniowy wpływ katodowego tDCS na pobudliwość korową został zgłoszony przez naukowców przy użyciu intensywności przy 1, 2 i 3 mA stymulowanych w pierwotnej korze ruchowej u zdrowych uczestników (Batsikadze i in., 2013; Jamil i in., 2017; Kuo i in., 2013; Mosayebi Samani i in., 2019; Nitsche i in., 2003). Niemniej jednak niektóre badania wykazały nieliniowe efekty katodowego tDCS (tj. gdy zwiększa się intensywność, katodowy tDCS zwiększa pobudliwość korową) przy stosowaniu intensywności na poziomie 1,5 i 2 mA u zdrowych uczestników (Batsikadze i in., 2013; Jamil i in. , 2017; Mosayebi Samani i in., 2019). Dlatego skuteczność katodowego tDCS na pobudliwość korową jest nadal kontrowersyjna.
Sprawność mięśni jest wynikiem, który reprezentuje zmianę kliniczną wywołaną przez tDCS. Wcześniejsze badania wskazywały na tendencję skuteczności katodowego tDCS do zmniejszania wydolności mięśni zarówno kończyn górnych, jak i dolnych u zdrowych uczestników (Cogiamanian i in., 2007; Tanaka i in., 2009). Jednak poprzednie badania wykorzystywały pojedynczą intensywność tDCS w każdym badaniu. W związku z tym nie było bezpośredniego porównania między różnymi intensywnościami katodowego tDCS na wydajność mięśni u zdrowych uczestników.
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu różnych intensywności katodowego tDCS na siłę mięśni u zdrowych uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety
- Przedział wiekowy od 18 do 60 lat
- Dominant praworęczny identyfikowany przez Inwentarz Handedness z Edynburga
- Brak niedawnych urazów mięśni obu kończyn w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Spożywano kofeinę w ciągu 24 godzin przed eksperymentem
- Historia objawów neurologicznych, tj. drgawek, osłabienia, utraty czucia lub niejasnej historii przebytej choroby
- Obecność implantu metalowego, zastawki wewnątrzczaszkowej, implantu ślimakowego lub rozruszników serca
- Obecność otwartej rany lub rany zakaźnej wokół skóry głowy
- Obecność bólu w ocenie grup mięśniowych
- Historia chirurgii w ocenie kończyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie stosowana przez 20 minut.
Katoda na głównym obszarze motorycznym (M1) i anoda na obszarze nadoczodołowym po przeciwnej stronie.
Natężenie prądu wyniesie 2 mA (tryb pozorowany).
Zakres interwencji polega na zbadaniu wpływu pozorowanego tDCS na siłę mięśniową.
|
Katodowy tDCS będzie stosowany przez 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Katodowy-tDCS 1 mA
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie stosowana przez 20 minut.
Katoda na głównym obszarze motorycznym (M1) i anoda na obszarze nadoczodołowym po przeciwnej stronie.
Natężenie prądu jest ustalone na 1 mA i prąd będzie płynął w sposób ciągły.
Zakres interwencji ma na celu zbadanie wpływu katodowego tDCS na siłę mięśniową.
|
Katodowy tDCS będzie stosowany przez 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Katodowy-tDCS 1,5 mA
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie stosowana przez 20 minut.
Katoda na głównym obszarze motorycznym (M1) i anoda na obszarze nadoczodołowym po przeciwnej stronie.
Natężenie prądu jest ustalone na 1,5 mA i prąd będzie płynął w sposób ciągły.
Zakres interwencji ma na celu zbadanie wpływu katodowego tDCS na siłę mięśniową.
|
Katodowy tDCS będzie stosowany przez 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Katodowy-tDCS 2 mA
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie stosowana przez 20 minut.
Katoda na głównym obszarze motorycznym (M1) i anoda na obszarze nadoczodołowym po przeciwnej stronie.
Natężenie prądu jest ustalone na 2 mA i prąd będzie płynął w sposób ciągły.
Zakres interwencji ma na celu zbadanie wpływu katodowego tDCS na siłę mięśniową.
|
Katodowy tDCS będzie stosowany przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa (test wstępny) i 40 minut (test końcowy)
|
Siła mięśni będzie mierzona w Newtonach za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Linia bazowa (test wstępny) i 40 minut (test końcowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB2020/314.0210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .