- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04672122
Katodisen tDCS:n vaikutukset lihasvoimaan terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi moduloida aivokuoren kiihottumista. Vuonna 2000 Nitsche ja Paulus raportoivat tDCS:n polariteetista riippuvaisen vaikutuksen ihmisissä, eli anodaalinen tDCS helpottaa aivokuoren kiihtyvyyttä, kun taas katodinen tDCS vähentää sitä. (Nitsche & Paulus, 2000). Monet tutkijat ovat toistaneet TDCS-tutkimuksia, ja ne ovat raportoineet samankaltaisista tDCS:n vaikutuksista ihmisiin käytettäessä anodista ja katodista tDCS:ää, jonka intensiteetti on 1 mA. Myös tDCS:n lineaarinen vaikutus on raportoitu useissa tutkimuksissa, eli kun intensiteettiä lisätään, myös tDCS:n polariteettiriippuvainen vaikutus voimistuu. Katodisen tDCS:n tehokkuudesta on kuitenkin raportoitu ristiriitaisia tuloksia.
Aivokuoren ärtyneisyyttä on käytetty edustamaan tDCS:n tehokkuutta neuroplastisuuteen. Tutkijat ovat raportoineet katodisen tDCS:n lineaarisen vaikutuksen aivokuoren kiihtyvyyteen käytettäessä intensiteettiä 1, 2 ja 3 mA:lla stimuloituna primaarisessa motorisessa aivokuoressa terveillä osallistujilla (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et ai., 2013; Mosayebi Samani et ai., 2019; Nitsche et ai., 2003). Siitä huolimatta, jotkut tutkimukset osoittivat katodisen tDCS:n epälineaariset vaikutukset (eli kun intensiteetti kasvaa, katodinen tDCS lisää aivokuoren kiihottumista) käytettäessä intensiteettiä 1,5 ja 2 mA terveillä osallistujilla (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et ai., 2019). Siksi katodisen tDCS:n teho aivokuoren kiihtyvyys on edelleen kiistanalainen.
Lihasten suorituskyky on tulos, joka edustaa tDCS:n aiheuttamaa kliinistä muutosta. Aiemmat tutkimukset raportoivat katodisen tDCS-tehon taipumusta heikentää sekä ylä- että alaraajojen lihasten suorituskykyä terveillä osallistujilla (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Aiemmissa tutkimuksissa käytettiin kuitenkin yhtä tDCS-intensiteettiä kussakin tutkimuksessa. Näin ollen ei ollut suoraa vertailua katodisen tDCS:n eri intensiteettien välillä lihasten suorituskyvyssä terveillä osallistujilla.
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan katodisen tDCS:n eri intensiteettien vaikutusta lihasvoimaan terveillä osallistujilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet ja naiset
- Ikähaitari 18-60 vuotta
- Oikeakätisyys, joka tunnistetaan Edinburgin kätisyysinventaariossa
- Ei viimeaikaisia lihasvammoja molemmissa raajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Juonut kofeiinia 24 tunnin sisällä ennen koetta
- Aiemmat neurologiset oireet, kuten kohtaukset, heikkous, tuntokyvyn menetys tai epäselvä sairaushistoria
- Metalli-implantaatio, kallonsisäinen shuntti, sisäkorvaistutus tai sydämentahdistin
- Avoimen haavan tai tarttuvan haavan esiintyminen päänahan ympärillä
- Kivun esiintyminen lihasryhmien arvioinnissa
- Leikkauksen historia raajojen arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään 20 minuutin ajan.
Katodi ensisijaisella moottorialueella (M1) ja anodi vastapuolen puolen supraorbitaalisella alueella.
Virran intensiteetti on 2 mA (huijaustila).
Intervention laajuus on tutkia vale-tDCS:n vaikutusta lihasvoimaan.
|
Katodista tDCS:ää käytetään 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Katodi-tDCS 1 mA
Katodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään 20 minuutin ajan.
Katodi ensisijaisella moottorialueella (M1) ja anodi vastapuolen puolen supraorbitaalisella alueella.
Virran intensiteetti on kiinteä 1 mA ja virta kulkee jatkuvasti.
Intervention laajuus on tutkia katodisen tDCS:n vaikutusta lihasvoimaan.
|
Katodista tDCS:ää käytetään 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Katodi-tDCS 1,5 mA
Katodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään 20 minuutin ajan.
Katodi ensisijaisella moottorialueella (M1) ja anodi vastapuolen puolen supraorbitaalisella alueella.
Virran intensiteetti on kiinteä 1,5 mA ja virta kulkee jatkuvasti.
Intervention laajuus on tutkia katodisen tDCS:n vaikutusta lihasvoimaan.
|
Katodista tDCS:ää käytetään 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Katodi-tDCS 2 mA
Katodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään 20 minuutin ajan.
Katodi ensisijaisella moottorialueella (M1) ja anodi vastapuolen puolen supraorbitaalisella alueella.
Virran intensiteetti on kiinteä 2 mA ja virta kulkee jatkuvasti.
Intervention laajuus on tutkia katodisen tDCS:n vaikutusta lihasvoimaan.
|
Katodista tDCS:ää käytetään 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason lihasvoimasta tDCS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 40 minuuttia (testin jälkeen)
|
Lihasvoimaa mitataan Newtonissa käsidynamometrillä.
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 40 minuuttia (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB2020/314.0210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat