- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04672122
Účinky katodového tDCS na svalovou sílu u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní technika stimulace mozku, která může modulovat kortikální excitabilitu. V roce 2000 Nitsche a Paulus uváděli na polaritě závislý účinek tDCS u lidí, tj. anodický tDCS usnadňuje kortikální excitabilitu, zatímco katodický tDCS ji snižuje. (Nitsche & Paulus, 2000). Studie TDCS byly replikovány mnoha výzkumníky a uváděly podobné účinky tDCS u lidí při použití anodického a katodického tDCS s intenzitou 1 mA. Lineární účinek tDCS byl také popsán v různých studiích, tj. při zvýšení intenzity se také zvyšuje účinek tDCS závislý na polaritě. Byly však hlášeny protichůdné výsledky katodické účinnosti tDCS.
Kortikální excitabilita byla použita k vyjádření účinnosti tDCS na neuroplasticitu. Lineární účinek katodického tDCS na kortikální excitabilitu uvádějí výzkumníci při použití intenzit 1, 2 a 3 mA stimulovaných v primární motorické kůře u zdravých účastníků (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo a kol., 2013; Mosayebi Samani a kol., 2019; Nitsche a kol., 2003). Nicméně některé studie ukázaly nelineární účinky katodického tDCS (tj. když zvyšuje intenzitu, katodální tDCS zvyšuje kortikální excitabilitu) při použití intenzit 1,5 a 2 mA u zdravých účastníků (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Proto je účinnost katodického tDCS na kortikální excitabilitu stále kontroverzní.
Svalová výkonnost je výsledek, který představuje klinickou změnu vyvolanou tDCS. Předchozí studie uváděly tendenci katodické účinnosti tDCS při snižování svalové výkonnosti horních i dolních končetin u zdravých účastníků (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Předchozí studie však používaly v každé studii jednu intenzitu tDCS. Nebylo tedy žádné přímé srovnání mezi různými intenzitami katodického tDCS na svalový výkon u zdravých účastníků.
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vlivu různých intenzit katodového tDCS na svalovou sílu u zdravých účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravých dospělých mužů a žen
- Věkové rozmezí 18 - 60 let
- Pravoruká dominanta identifikovaná podle Edinburského inventáře Handedness
- Žádné nedávné svalové zranění obou končetin za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Kofein zkonzumujte do 24 hodin před experimentem
- Neurologické symptomy v anamnéze, tj. záchvaty, slabost, ztráta citlivosti nebo nejasná anamnéza prodělané nemoci
- Přítomnost kovové implantace, intrakraniálního zkratu, kochleární implantace nebo kardiostimulátorů
- Přítomnost otevřené rány nebo infekční rány kolem pokožky hlavy
- Přítomnost bolesti při hodnocení svalových skupin
- Historie operací při hodnocení končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Simulovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude aplikována po dobu 20 minut.
Katoda na primární motorické oblasti (M1) a anoda na supraorbitální oblasti kontralaterální strany.
Intenzita proudu bude 2 mA (sham režim).
Rozsah intervence je prozkoumat účinek falešného tDCS na svalovou sílu.
|
Katodický tDCS bude aplikován po dobu 20 minut.
|
|
Experimentální: Katodový-tDCS 1 mA
Katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude aplikována po dobu 20 minut.
Katoda na primární motorické oblasti (M1) a anoda na supraorbitální oblasti kontralaterální strany.
Intenzita proudu je pevně nastavena na 1 mA a proud bude protékat nepřetržitě.
Cílem intervence je prozkoumat vliv katodového tDCS na svalovou sílu.
|
Katodický tDCS bude aplikován po dobu 20 minut.
|
|
Experimentální: Katodový-tDCS 1,5 mA
Katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude aplikována po dobu 20 minut.
Katoda na primární motorické oblasti (M1) a anoda na supraorbitální oblasti kontralaterální strany.
Intenzita proudu je pevně nastavena na 1,5 mA a proud bude protékat nepřetržitě.
Cílem intervence je prozkoumat vliv katodového tDCS na svalovou sílu.
|
Katodický tDCS bude aplikován po dobu 20 minut.
|
|
Experimentální: Katodový-tDCS 2 mA
Katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude aplikována po dobu 20 minut.
Katoda na primární motorické oblasti (M1) a anoda na supraorbitální oblasti kontralaterální strany.
Intenzita proudu je pevně nastavena na 2 mA a proud bude protékat nepřetržitě.
Cílem intervence je prozkoumat vliv katodového tDCS na svalovou sílu.
|
Katodický tDCS bude aplikován po dobu 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí svalové síly po tDCS
Časové okno: Základní stav (před testem) a 40 minut (po testu)
|
Svalová síla bude měřena v Newtonech pomocí ručního dynamometru.
|
Základní stav (před testem) a 40 minut (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB2020/314.0210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .