- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04672122
Effektene av katodisk tDCS på muskelstyrke hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk som kan modulere kortikal eksitabilitet. I 2000 rapporterte Nitsche og Paulus den polaritetsavhengige effekten av tDCS hos mennesker, det vil si at anodal tDCS letter kortikal eksitabilitet mens katodisk tDCS reduserer den. (Nitsche & Paulus, 2000). TDCS-studier har blitt replikert av mange forskere og rapporterte lignende effekter av tDCS hos mennesker ved bruk av anodal og katodisk tDCS med en intensitet på 1 mA. Den lineære effekten av tDCS er også rapportert av forskjellige studier, det vil si at når intensiteten økes, øker også den polaritetsavhengige effekten av tDCS. Imidlertid har motstridende resultater av katodisk tDCS-effekt blitt rapportert.
Kortikal eksitabilitet har blitt brukt for å representere effekten av tDCS på nevroplastisitet. Den lineære effekten av katodisk tDCS på kortikal eksitabilitet er rapportert av forskere ved bruk av intensiteter ved 1, 2 og 3 mA stimulert ved den primære motoriske cortex hos friske deltakere (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Likevel viste noen studier de ikke-lineære effektene av katodisk tDCS (dvs. når den øker intensiteten, forbedrer katodisk tDCS den kortikale eksitabiliteten) ved bruk av intensiteter på 1,5 og 2 mA hos friske deltakere (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Derfor er katodisk tDCS-effekt på kortikal eksitabilitet fortsatt kontrovers.
Muskelytelse er et resultat som representerer klinisk endring indusert av tDCS. Tidligere studier rapporterte tendensen til katodisk tDCS-effekt til å redusere muskelytelsen til både øvre og nedre ekstremiteter hos friske deltakere (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Tidligere studier brukte imidlertid en enkelt intensitet av tDCS i hver studie. Derfor var det ingen direkte sammenligning mellom forskjellige intensiteter av katodisk tDCS på muskelytelse hos friske deltakere.
I vår studie tar vi sikte på å undersøke effekten av ulike intensiteter av katodisk tDCS på muskelstyrke hos friske deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige friske voksne
- Aldersspenning mellom 18 - 60 år
- Høyrehendt dominant identifisert av Edinburg Handedness Inventory
- Ingen nylige muskelskader i begge lemmer de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Brukte koffein innen 24 timer før eksperimentet
- Historie med nevrologiske symptomer, dvs. anfall, svakhet, tap av følelse eller uklar historie med forbigående sykdom
- Tilstedeværelse av metallimplantasjon, intrakraniell shunt, cochleaimplantasjon eller pacemakere
- Tilstedeværelse av åpnet sår eller infeksiøst sår rundt hodebunnen
- Tilstedeværelse av smerte ved evaluering av muskelgrupper
- Historie om kirurgi ved evaluering av lemmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter.
Katode på det primære motorområdet (M1) og anode på det supraorbitale området på kontralateral side.
Strømintensiteten vil være på 2 mA (sham-modus).
Intervensjonsomfanget er å undersøke effekten av falsk tDCS på muskelstyrke.
|
Katodisk tDCS vil bli brukt i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Katodisk-tDCS 1 mA
Katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter.
Katode på det primære motorområdet (M1) og anode på det supraorbitale området på kontralateral side.
Strømintensiteten er fastsatt til 1 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig.
Intervensjonsomfanget er å undersøke effekten av katodisk tDCS på muskelstyrke.
|
Katodisk tDCS vil bli brukt i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Katodisk-tDCS 1,5 mA
Katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter.
Katode på det primære motorområdet (M1) og anode på det supraorbitale området på kontralateral side.
Strømintensiteten er fastsatt til 1,5 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig.
Intervensjonsomfanget er å undersøke effekten av katodisk tDCS på muskelstyrke.
|
Katodisk tDCS vil bli brukt i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Katodisk-tDCS 2 mA
Katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter.
Katode på det primære motorområdet (M1) og anode på det supraorbitale området på kontralateral side.
Strømintensiteten er fastsatt til 2 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig.
Intervensjonsomfanget er å undersøke effekten av katodisk tDCS på muskelstyrke.
|
Katodisk tDCS vil bli brukt i 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline muskelstyrke etter tDCS
Tidsramme: Baseline (Pretest) og 40 minutter (posttest)
|
Muskelstyrken vil bli målt i Newton ved å bruke et håndholdt dynamometer.
|
Baseline (Pretest) og 40 minutter (posttest)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB2020/314.0210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .