Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av katodisk tDCS på muskelstyrke hos friske voksne

19. juni 2022 oppdatert av: Mahidol University
For å undersøke effekten av ulik intensitet av katodisk tDCS på muskelstyrke hos friske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk som kan modulere kortikal eksitabilitet. I 2000 rapporterte Nitsche og Paulus den polaritetsavhengige effekten av tDCS hos mennesker, det vil si at anodal tDCS letter kortikal eksitabilitet mens katodisk tDCS reduserer den. (Nitsche & Paulus, 2000). TDCS-studier har blitt replikert av mange forskere og rapporterte lignende effekter av tDCS hos mennesker ved bruk av anodal og katodisk tDCS med en intensitet på 1 mA. Den lineære effekten av tDCS er også rapportert av forskjellige studier, det vil si at når intensiteten økes, øker også den polaritetsavhengige effekten av tDCS. Imidlertid har motstridende resultater av katodisk tDCS-effekt blitt rapportert.

Kortikal eksitabilitet har blitt brukt for å representere effekten av tDCS på nevroplastisitet. Den lineære effekten av katodisk tDCS på kortikal eksitabilitet er rapportert av forskere ved bruk av intensiteter ved 1, 2 og 3 mA stimulert ved den primære motoriske cortex hos friske deltakere (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Likevel viste noen studier de ikke-lineære effektene av katodisk tDCS (dvs. når den øker intensiteten, forbedrer katodisk tDCS den kortikale eksitabiliteten) ved bruk av intensiteter på 1,5 og 2 mA hos friske deltakere (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Derfor er katodisk tDCS-effekt på kortikal eksitabilitet fortsatt kontrovers.

Muskelytelse er et resultat som representerer klinisk endring indusert av tDCS. Tidligere studier rapporterte tendensen til katodisk tDCS-effekt til å redusere muskelytelsen til både øvre og nedre ekstremiteter hos friske deltakere (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Tidligere studier brukte imidlertid en enkelt intensitet av tDCS i hver studie. Derfor var det ingen direkte sammenligning mellom forskjellige intensiteter av katodisk tDCS på muskelytelse hos friske deltakere.

I vår studie tar vi sikte på å undersøke effekten av ulike intensiteter av katodisk tDCS på muskelstyrke hos friske deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige friske voksne
  2. Aldersspenning mellom 18 - 60 år
  3. Høyrehendt dominant identifisert av Edinburg Handedness Inventory
  4. Ingen nylige muskelskader i begge lemmer de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  1. Brukte koffein innen 24 timer før eksperimentet
  2. Historie med nevrologiske symptomer, dvs. anfall, svakhet, tap av følelse eller uklar historie med forbigående sykdom
  3. Tilstedeværelse av metallimplantasjon, intrakraniell shunt, cochleaimplantasjon eller pacemakere
  4. Tilstedeværelse av åpnet sår eller infeksiøst sår rundt hodebunnen
  5. Tilstedeværelse av smerte ved evaluering av muskelgrupper
  6. Historie om kirurgi ved evaluering av lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter. Katode på det primære motorområdet (M1) og anode på det supraorbitale området på kontralateral side. Strømintensiteten vil være på 2 mA (sham-modus). Intervensjonsomfanget er å undersøke effekten av falsk tDCS på muskelstyrke.
Katodisk tDCS vil bli brukt i 20 minutter.
Eksperimentell: Katodisk-tDCS 1 mA
Katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter. Katode på det primære motorområdet (M1) og anode på det supraorbitale området på kontralateral side. Strømintensiteten er fastsatt til 1 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig. Intervensjonsomfanget er å undersøke effekten av katodisk tDCS på muskelstyrke.
Katodisk tDCS vil bli brukt i 20 minutter.
Eksperimentell: Katodisk-tDCS 1,5 mA
Katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter. Katode på det primære motorområdet (M1) og anode på det supraorbitale området på kontralateral side. Strømintensiteten er fastsatt til 1,5 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig. Intervensjonsomfanget er å undersøke effekten av katodisk tDCS på muskelstyrke.
Katodisk tDCS vil bli brukt i 20 minutter.
Eksperimentell: Katodisk-tDCS 2 mA
Katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter. Katode på det primære motorområdet (M1) og anode på det supraorbitale området på kontralateral side. Strømintensiteten er fastsatt til 2 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig. Intervensjonsomfanget er å undersøke effekten av katodisk tDCS på muskelstyrke.
Katodisk tDCS vil bli brukt i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline muskelstyrke etter tDCS
Tidsramme: Baseline (Pretest) og 40 minutter (posttest)
Muskelstyrken vil bli målt i Newton ved å bruke et håndholdt dynamometer.
Baseline (Pretest) og 40 minutter (posttest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MU-CIRB2020/314.0210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere