- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04672122
De effecten van kathodische tDCS op spierkracht bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die corticale prikkelbaarheid kan moduleren. In 2000 rapporteerden Nitsche en Paulus het polariteitsafhankelijke effect van tDCS bij mensen, dwz anodale tDCS vergemakkelijkt de corticale prikkelbaarheid terwijl kathodische tDCS deze vermindert. (Nitsche & Paulus, 2000). TDCS-onderzoeken zijn door veel onderzoekers gerepliceerd en rapporteerden vergelijkbare effecten van tDCS bij mensen bij gebruik van anodische en kathodische tDCS met een intensiteit van 1 mA. Het lineaire effect van tDCS is ook gerapporteerd door verschillende onderzoeken, d.w.z. wanneer de intensiteit toeneemt, verbetert ook het polariteitsafhankelijke effect van tDCS. Er zijn echter tegenstrijdige resultaten van de werkzaamheid van kathodische tDCS gemeld.
Corticale prikkelbaarheid is gebruikt om de werkzaamheid van tDCS op neuroplasticiteit weer te geven. Het lineaire effect van kathodische tDCS op corticale exciteerbaarheid is gerapporteerd door onderzoekers bij gebruik van intensiteiten van 1, 2 en 3 mA gestimuleerd in de primaire motorcortex bij gezonde deelnemers (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Desalniettemin toonden sommige onderzoeken de niet-lineaire effecten van kathodische tDCS aan (d.w.z. wanneer de intensiteit toeneemt, verhoogt kathodische tDCS de corticale exciteerbaarheid) bij gebruik van intensiteiten van 1,5 en 2 mA bij gezonde deelnemers (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Daarom is de werkzaamheid van kathodische tDCS op corticale prikkelbaarheid nog steeds controversieel.
Spierprestaties zijn een uitkomst die klinische verandering vertegenwoordigt die wordt veroorzaakt door tDCS. Eerdere studies rapporteerden de neiging van kathodische tDCS-werkzaamheid bij het verminderen van de spierprestaties van zowel de bovenste als de onderste ledematen bij gezonde deelnemers (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Eerdere studies gebruikten echter een enkele intensiteit van tDCS in elk onderzoek. Daarom was er geen directe vergelijking tussen verschillende intensiteiten van kathodische tDCS op spierprestaties bij gezonde deelnemers.
In onze studie willen we het effect onderzoeken van verschillende intensiteiten van kathodische tDCS op spierkracht bij gezonde deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke gezonde volwassenen
- Leeftijdsbereik tussen 18 - 60 jaar oud
- Rechtshandige dominant geïdentificeerd door de Edinburg Handedness Inventory
- Geen recente spierblessures van beide ledematen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Cafeïne binnen 24 uur voorafgaand aan het experiment verbruikt
- Voorgeschiedenis van neurologische symptomen, d.w.z. epileptische aanvallen, zwakte, verlies van gevoel of onduidelijke voorgeschiedenis van passziekte
- Aanwezigheid van metaalimplantatie, intracraniale shunt, cochleaire implantatie of pacemakers
- Aanwezigheid van geopende wond of besmettelijke wond rond de hoofdhuid
- Aanwezigheid van pijn bij het evalueren van spiergroepen
- Geschiedenis van chirurgie bij het evalueren van ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal gedurende 20 minuten worden toegepast.
Kathode op het primaire motorgebied (M1) en anode op het supraorbitale gebied van de contralaterale zijde.
De huidige intensiteit is 2 mA (sham-modus).
De reikwijdte van de interventie is om het effect van schijn-tDCS op spierkracht te onderzoeken.
|
Kathodale tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast.
|
|
Experimenteel: Kathodale-tDCS 1 mA
Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) wordt gedurende 20 minuten toegepast.
Kathode op het primaire motorgebied (M1) en anode op het supraorbitale gebied van de contralaterale zijde.
De stroomsterkte is vastgesteld op 1 mA en de stroom zal continu stromen.
De reikwijdte van de interventie is om het effect van kathodische tDCS op spierkracht te onderzoeken.
|
Kathodale tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast.
|
|
Experimenteel: Kathodale-tDCS 1,5 mA
Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) wordt gedurende 20 minuten toegepast.
Kathode op het primaire motorgebied (M1) en anode op het supraorbitale gebied van de contralaterale zijde.
De stroomsterkte is vastgesteld op 1,5 mA en de stroom zal continu stromen.
De reikwijdte van de interventie is om het effect van kathodische tDCS op spierkracht te onderzoeken.
|
Kathodale tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast.
|
|
Experimenteel: Kathodale-tDCS 2 mA
Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) wordt gedurende 20 minuten toegepast.
Kathode op het primaire motorgebied (M1) en anode op het supraorbitale gebied van de contralaterale zijde.
De stroomsterkte is vastgesteld op 2 mA en de stroom zal continu stromen.
De reikwijdte van de interventie is om het effect van kathodische tDCS op spierkracht te onderzoeken.
|
Kathodale tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na tDCS
Tijdsspanne: Baseline (pretest) en 40 minuten (posttest)
|
De spierkracht wordt gemeten in Newton met behulp van een handdynamometer.
|
Baseline (pretest) en 40 minuten (posttest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB2020/314.0210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .