Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van kathodische tDCS op spierkracht bij gezonde volwassenen

19 juni 2022 bijgewerkt door: Mahidol University
Om de effecten van verschillende intensiteit van kathodische tDCS op spierkracht bij gezonde volwassenen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die corticale prikkelbaarheid kan moduleren. In 2000 rapporteerden Nitsche en Paulus het polariteitsafhankelijke effect van tDCS bij mensen, dwz anodale tDCS vergemakkelijkt de corticale prikkelbaarheid terwijl kathodische tDCS deze vermindert. (Nitsche & Paulus, 2000). TDCS-onderzoeken zijn door veel onderzoekers gerepliceerd en rapporteerden vergelijkbare effecten van tDCS bij mensen bij gebruik van anodische en kathodische tDCS met een intensiteit van 1 mA. Het lineaire effect van tDCS is ook gerapporteerd door verschillende onderzoeken, d.w.z. wanneer de intensiteit toeneemt, verbetert ook het polariteitsafhankelijke effect van tDCS. Er zijn echter tegenstrijdige resultaten van de werkzaamheid van kathodische tDCS gemeld.

Corticale prikkelbaarheid is gebruikt om de werkzaamheid van tDCS op neuroplasticiteit weer te geven. Het lineaire effect van kathodische tDCS op corticale exciteerbaarheid is gerapporteerd door onderzoekers bij gebruik van intensiteiten van 1, 2 en 3 mA gestimuleerd in de primaire motorcortex bij gezonde deelnemers (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Desalniettemin toonden sommige onderzoeken de niet-lineaire effecten van kathodische tDCS aan (d.w.z. wanneer de intensiteit toeneemt, verhoogt kathodische tDCS de corticale exciteerbaarheid) bij gebruik van intensiteiten van 1,5 en 2 mA bij gezonde deelnemers (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Daarom is de werkzaamheid van kathodische tDCS op corticale prikkelbaarheid nog steeds controversieel.

Spierprestaties zijn een uitkomst die klinische verandering vertegenwoordigt die wordt veroorzaakt door tDCS. Eerdere studies rapporteerden de neiging van kathodische tDCS-werkzaamheid bij het verminderen van de spierprestaties van zowel de bovenste als de onderste ledematen bij gezonde deelnemers (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Eerdere studies gebruikten echter een enkele intensiteit van tDCS in elk onderzoek. Daarom was er geen directe vergelijking tussen verschillende intensiteiten van kathodische tDCS op spierprestaties bij gezonde deelnemers.

In onze studie willen we het effect onderzoeken van verschillende intensiteiten van kathodische tDCS op spierkracht bij gezonde deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke gezonde volwassenen
  2. Leeftijdsbereik tussen 18 - 60 jaar oud
  3. Rechtshandige dominant geïdentificeerd door de Edinburg Handedness Inventory
  4. Geen recente spierblessures van beide ledematen in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Cafeïne binnen 24 uur voorafgaand aan het experiment verbruikt
  2. Voorgeschiedenis van neurologische symptomen, d.w.z. epileptische aanvallen, zwakte, verlies van gevoel of onduidelijke voorgeschiedenis van passziekte
  3. Aanwezigheid van metaalimplantatie, intracraniale shunt, cochleaire implantatie of pacemakers
  4. Aanwezigheid van geopende wond of besmettelijke wond rond de hoofdhuid
  5. Aanwezigheid van pijn bij het evalueren van spiergroepen
  6. Geschiedenis van chirurgie bij het evalueren van ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal gedurende 20 minuten worden toegepast. Kathode op het primaire motorgebied (M1) en anode op het supraorbitale gebied van de contralaterale zijde. De huidige intensiteit is 2 mA (sham-modus). De reikwijdte van de interventie is om het effect van schijn-tDCS op spierkracht te onderzoeken.
Kathodale tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast.
Experimenteel: Kathodale-tDCS 1 mA
Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) wordt gedurende 20 minuten toegepast. Kathode op het primaire motorgebied (M1) en anode op het supraorbitale gebied van de contralaterale zijde. De stroomsterkte is vastgesteld op 1 mA en de stroom zal continu stromen. De reikwijdte van de interventie is om het effect van kathodische tDCS op spierkracht te onderzoeken.
Kathodale tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast.
Experimenteel: Kathodale-tDCS 1,5 mA
Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) wordt gedurende 20 minuten toegepast. Kathode op het primaire motorgebied (M1) en anode op het supraorbitale gebied van de contralaterale zijde. De stroomsterkte is vastgesteld op 1,5 mA en de stroom zal continu stromen. De reikwijdte van de interventie is om het effect van kathodische tDCS op spierkracht te onderzoeken.
Kathodale tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast.
Experimenteel: Kathodale-tDCS 2 mA
Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) wordt gedurende 20 minuten toegepast. Kathode op het primaire motorgebied (M1) en anode op het supraorbitale gebied van de contralaterale zijde. De stroomsterkte is vastgesteld op 2 mA en de stroom zal continu stromen. De reikwijdte van de interventie is om het effect van kathodische tDCS op spierkracht te onderzoeken.
Kathodale tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na tDCS
Tijdsspanne: Baseline (pretest) en 40 minuten (posttest)
De spierkracht wordt gemeten in Newton met behulp van een handdynamometer.
Baseline (pretest) en 40 minuten (posttest)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MU-CIRB2020/314.0210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren