- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04672122
Gli effetti della tDCS catodica sulla forza muscolare negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva in grado di modulare l'eccitabilità corticale. Nel 2000, Nitsche e Paulus hanno riportato l'effetto dipendente dalla polarità della tDCS negli esseri umani, cioè la tDCS anodica facilita l'eccitabilità corticale mentre la tDCS catodica la diminuisce. (Nitsche & Paulus, 2000). Gli studi TDCS sono stati replicati da molti ricercatori e hanno riportato effetti simili di tDCS negli esseri umani quando si utilizza tDCS anodica e catodica con un'intensità di 1 mA. Anche l'effetto lineare di tDCS è stato riportato da vari studi, cioè, quando aumenta l'intensità, migliora anche l'effetto dipendente dalla polarità di tDCS. Tuttavia, sono stati riportati risultati contrastanti sull'efficacia della tDCS catodica.
L'eccitabilità corticale è stata utilizzata per rappresentare l'efficacia della tDCS sulla neuroplasticità. L'effetto lineare della tDCS catodica sull'eccitabilità corticale è stato riportato dai ricercatori quando si utilizzano intensità a 1, 2 e 3 mA stimolate nella corteccia motoria primaria in partecipanti sani (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al., 2017; Kuo et al., 2013; Mosayebi Samani et al., 2019; Nitsche et al., 2003). Tuttavia, alcuni studi hanno mostrato gli effetti non lineari della tDCS catodica (ovvero, quando aumenta l'intensità, la tDCS catodica migliora l'eccitabilità corticale) quando si utilizzano intensità a 1,5 e 2 mA in partecipanti sani (Batsikadze et al., 2013; Jamil et al. , 2017; Mosayebi Samani et al., 2019). Quindi, l'efficacia della tDCS catodica sull'eccitabilità corticale è ancora controversa.
La prestazione muscolare è un risultato che rappresenta il cambiamento clinico indotto dalla tDCS. Studi precedenti hanno riportato la tendenza dell'efficacia della tDCS catodica nel ridurre le prestazioni muscolari degli arti superiori e inferiori in partecipanti sani (Cogiamanian et al., 2007; Tanaka et al., 2009). Tuttavia, gli studi precedenti hanno utilizzato una singola intensità di tDCS in ogni studio. Pertanto, non è stato effettuato alcun confronto diretto tra le diverse intensità di tDCS catodica sulle prestazioni muscolari nei partecipanti sani.
Nel nostro studio, miriamo a studiare l'effetto di diverse intensità di tDCS catodica sulla forza muscolare in partecipanti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani maschi e femmine
- Fascia d'età tra i 18 e i 60 anni
- Dominante destro identificato dall'Edinburg Handedness Inventory
- Nessuna lesione muscolare recente di entrambi gli arti negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Caffeina consumata entro 24 ore prima dell'esperimento
- Anamnesi di sintomi neurologici, ad esempio convulsioni, debolezza, perdita di sensibilità o anamnesi poco chiara di malattia passeggera
- Presenza di impianto metallico, shunt intracranico, impianto cocleare o pacemaker cardiaco
- Presenza di ferita aperta o ferita infettiva attorno al cuoio capelluto
- Presenza di dolore nella valutazione dei gruppi muscolari
- Storia della chirurgia nella valutazione degli arti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Sham tDCS
La finta stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) verrà applicata per 20 minuti.
Catodo sull'area motoria primaria (M1) e Anodo sull'area sopraorbitaria del lato controlaterale.
L'intensità di corrente sarà di 2 mA (modalità sham).
Lo scopo dell'intervento è indagare l'effetto della fittizia tDCS sulla forza muscolare.
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La tDCS catodica verrà applicata per 20 minuti.
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Sperimentale: Catodo-tDCS 1 mA
La stimolazione catodica transcranica a corrente continua (tDCS) verrà applicata per 20 minuti.
Catodo sull'area motoria primaria (M1) e Anodo sull'area sopraorbitaria del lato controlaterale.
L'intensità di corrente è fissata a 1 mA e la corrente fluirà continuamente.
Lo scopo dell'intervento è studiare l'effetto della tDCS catodica sulla forza muscolare.
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La tDCS catodica verrà applicata per 20 minuti.
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Sperimentale: Catodo-tDCS 1,5 mA
La stimolazione catodica transcranica a corrente continua (tDCS) verrà applicata per 20 minuti.
Catodo sull'area motoria primaria (M1) e Anodo sull'area sopraorbitaria del lato controlaterale.
L'intensità di corrente è fissata a 1,5 mA e la corrente fluirà continuamente.
Lo scopo dell'intervento è studiare l'effetto della tDCS catodica sulla forza muscolare.
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La tDCS catodica verrà applicata per 20 minuti.
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Sperimentale: Catodo-tDCS 2 mA
La stimolazione catodica transcranica a corrente continua (tDCS) verrà applicata per 20 minuti.
Catodo sull'area motoria primaria (M1) e Anodo sull'area sopraorbitaria del lato controlaterale.
L'intensità di corrente è fissata a 2 mA e la corrente fluirà continuamente.
Lo scopo dell'intervento è studiare l'effetto della tDCS catodica sulla forza muscolare.
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La tDCS catodica verrà applicata per 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla forza muscolare di base dopo tDCS
Lasso di tempo: Basale (pretest) e 40 minuti (posttest)
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La forza muscolare sarà misurata in Newton utilizzando un dinamometro portatile.
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Basale (pretest) e 40 minuti (posttest)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-CIRB2020/314.0210
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