프로바이오틱스와 아연 보충이 감기에 미치는 영향
2022년 4월 11일 업데이트: Åsa Håkansson, Lund University
건강한 성인의 감기에 대한 프로바이오틱스와 아연 보충의 효과
이 연구의 목적은 아연뿐만 아니라 프로바이오틱 박테리아와 진균의 조합을 포함하는 보충제의 일반 감기 예방 효과를 조사하는 것입니다.
개입 기간 동안 기간을 단축하고 증상의 중증도를 완화하거나 심지어 감염자 수를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구는 건강한 성인이 3개월 동안 보충제를 섭취하는 무작위 위약 대조 인간 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- Lunds Universitet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 진단 된 위장 장애
- 자가 면역 질환 또는 면역 저하
- 지난달 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
쌀가루
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참가자는 3개월 동안 매일 2캡슐을 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 생균제
프로바이오틱 박테리아, 효모, 아연 및 쌀 브랜드
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참가자는 3개월 동안 매일 2캡슐을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도
기간: 삼 개월
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증상의 중증도 감소는 일반적인 감기 설문지를 사용하여 결정됩니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 및 구강 미생물의 구성
기간: 삼 개월
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16SrRNA 및 18SrRNA 시퀀싱을 사용하여 장 및 구강 마이크로바이옴의 변화를 측정합니다.
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삼 개월
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IgA
기간: 삼 개월
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타액 및/또는 대변 내 IgA 수준의 변화는 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
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삼 개월
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증상의 기간
기간: 삼 개월
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감기 지속 시간의 감소는 일반적인 감기 설문지를 사용하여 결정됩니다.
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삼 개월
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감기 횟수
기간: 삼 개월
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감기 횟수의 감소는 일반적인 감기 설문지를 사용하여 결정됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prozicold
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
그룹 데이터만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로