Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji probiotykami i cynkiem na przeziębienie

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Åsa Håkansson, Lund University

Wpływ suplementacji probiotykami i cynkiem na przeziębienie u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania jest zbadanie profilaktycznego działania suplementu zawierającego kombinację bakterii probiotycznych i grzybów oraz cynku na przeziębienie. Hipotezą jest, że skróci to czas trwania, złagodzi nasilenie objawów lub nawet zmniejszy liczbę infekcji w okresie interwencji. To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym placebo na ludziach, w którym zdrowi dorośli spożywali suplement przez trzy miesiące.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Lunds Universitet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Choroby autoimmunologiczne lub obniżona odporność
  • Kuracja antybiotykowa w ostatnim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Mąka ryżowa
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy będą spożywać 2 kapsułki dziennie przez trzy miesiące
Aktywny komparator: Probiotyk
Marka bakterii probiotycznych, drożdży, cynku i ryżu
Suplement diety: Probiotyk
Uczestnicy będą spożywać 2 kapsułki dziennie przez trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmniejszenie nasilenia objawów zostanie określone za pomocą kwestionariusza dotyczącego przeziębienia.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu jelitowego i jamy ustnej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiana mikrobiomu jelitowego i jamy ustnej będzie mierzona przy użyciu sekwencjonowania 16SrRNA i 18SrRNA
Trzy miesiące
IgA
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany poziomów IgA w ślinie i/lub kale będą mierzone za pomocą testu ELISA
Trzy miesiące
Czas trwania objawów
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skrócenie czasu trwania przeziębienia zostanie określone za pomocą kwestionariusza dotyczącego przeziębienia
Trzy miesiące
Liczba przeziębień
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Spadek liczby przeziębień zostanie określony za pomocą kwestionariusza przeziębienia
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Coradil AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prozicold

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępniane będą tylko dane grupowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj