Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​probiotika og zinktilskud på forkølelse

11. april 2022 opdateret af: Åsa Håkansson, Lund University

Effekten af ​​probiotika- og zinktilskud på forkølelse hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den forebyggende effekt af et kosttilskud indeholdende en kombination af probiotiske bakterier og svampe samt zink på forkølelse. Hypotesen er, at det vil forkorte varigheden, lindre sværhedsgraden af ​​symptomer eller endda reducere antallet af infektioner i interventionsperioden. Denne undersøgelse er en randomiseret placebokontrolleret human undersøgelse, hvor raske voksne vil indtage tilskuddet i tre måneder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Lunds Universitet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret gastrointestinale lidelser
  • Autoimmune sygdomme eller immunkompromitteret
  • Antibiotisk behandling inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Rismel
Kosttilskud: Placebo
Deltagerne vil indtage 2 kapsler dagligt i tre måneder
Aktiv komparator: Probiotisk
Probiotiske bakterier, gær, zink og ris mærke
Kosttilskud: Probiotisk
Deltagerne vil indtage 2 kapsler dagligt i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Tre måneder
Fald i sværhedsgraden af ​​symptomer vil blive bestemt ved hjælp af et almindeligt forkølelsesspørgeskema.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af tarm og oral mikrobiom
Tidsramme: Tre måneder
Ændring i tarm og oralt mikrobiom vil blive målt ved hjælp af 16SrRNA og 18SrRNA sekventering
Tre måneder
IgA
Tidsramme: Tre måneder
Ændringer i niveauer af IgA i spyt og/eller fæces vil blive målt ved hjælp af ELISA
Tre måneder
Varighed af symptomer
Tidsramme: Tre måneder
Nedsættelse i varighed af forkølelse vil blive bestemt ved hjælp af et almindeligt forkølelsesspørgeskema
Tre måneder
Antal forkølelser
Tidsramme: Tre måneder
Faldet i antallet af forkølelser vil blive bestemt ved hjælp af et almindeligt forkølelsesspørgeskema
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Coradil AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prozicold

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun gruppedata vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner