Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika og sinktilskudd på forkjølelse

11. april 2022 oppdatert av: Åsa Håkansson, Lund University

Effekten av probiotika og sinktilskudd på forkjølelse hos friske voksne

Formålet med denne studien er å undersøke den forebyggende effekten av et kosttilskudd som inneholder en kombinasjon av probiotiske bakterier og sopp samt sink på forkjølelse. Hypotesen er at det vil forkorte varigheten, lindre alvorlighetsgraden av symptomene eller til og med redusere antall infeksjoner i intervensjonsperioden. Denne studien er en randomisert placebokontrollert studie der friske voksne vil konsumere tilskuddet i tre måneder.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Lunds Universitet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert gastrointestinale lidelser
  • Autoimmune sykdommer eller immunkompromittert
  • Antibiotikabehandling siste måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Ris mel
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil konsumere 2 kapsler daglig i tre måneder
Aktiv komparator: Probiotisk
Probiotiske bakterier, gjær, sink og ris merke
Kosttilskudd: Probiotisk
Deltakerne vil konsumere 2 kapsler daglig i tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptoms alvorlighetsgrad
Tidsramme: Tre måneder
Nedgang i alvorlighetsgraden av symptomene vil bli bestemt ved hjelp av et vanlig forkjølelsesskjema.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av tarm og oral mikrobiom
Tidsramme: Tre måneder
Endring i tarm og oral mikrobiom vil bli målt ved hjelp av 16SrRNA og 18SrRNA sekvensering
Tre måneder
IgA
Tidsramme: Tre måneder
Endringer i nivåer av IgA i spytt og/eller avføring vil bli målt ved hjelp av ELISA
Tre måneder
Varighet av symptomer
Tidsramme: Tre måneder
Nedgang i varighet av forkjølelse vil bli bestemt ved hjelp av et vanlig forkjølelsesskjema
Tre måneder
Antall forkjølelser
Tidsramme: Tre måneder
Nedgang i antall forkjølelser vil bli bestemt ved hjelp av et vanlig forkjølelsesskjema
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Coradil AB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prozicold

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun gruppedata vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forkjølelse

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere