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Die Wirkung einer Probiotika- und Zinkergänzung auf Erkältungen

11. April 2022 aktualisiert von: Åsa Håkansson, Lund University

Die Wirkung einer Probiotika- und Zinkergänzung auf die Erkältung bei gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vorbeugende Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels, das eine Kombination aus probiotischen Bakterien und Pilzen sowie Zink enthält, bei Erkältungen zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass dadurch die Dauer verkürzt, die Schwere der Symptome gelindert oder sogar die Anzahl der Infektionen während des Interventionszeitraums verringert wird. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Studie am Menschen, bei der gesunde Erwachsene das Nahrungsergänzungsmittel drei Monate lang konsumieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Lunds Universitet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Magen-Darm-Störungen
  • Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche
  • Antibiotikabehandlung im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Reismehl
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer nehmen drei Monate lang täglich 2 Kapseln ein
Aktiver Komparator: Probiotisch
Probiotische Bakterien, Hefe, Zink und Reismarke
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Die Teilnehmer nehmen drei Monate lang täglich 2 Kapseln ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Symptome
Zeitfenster: Drei Monate
Die Verringerung der Schwere der Symptome wird anhand eines Erkältungsfragebogens ermittelt.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung des Darm- und Mundmikrobioms
Zeitfenster: Drei Monate
Veränderungen im Darm- und Mundmikrobiom werden mithilfe der 16SrRNA- und 18SrRNA-Sequenzierung gemessen
Drei Monate
IgA
Zeitfenster: Drei Monate
Veränderungen im IgA-Spiegel im Speichel und/oder im Kot werden mittels ELISA gemessen
Drei Monate
Dauer der Symptome
Zeitfenster: Drei Monate
Die Verkürzung der Erkältungsdauer wird anhand eines Erkältungsfragebogens ermittelt
Drei Monate
Anzahl der Erkältungen
Zeitfenster: Drei Monate
Die Verringerung der Anzahl von Erkältungen wird anhand eines Erkältungsfragebogens ermittelt
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Mitarbeiter

Coradil AB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prozicold

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur Gruppendaten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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