O efeito da suplementação de probióticos e zinco no resfriado comum
11 de abril de 2022 atualizado por: Åsa Håkansson, Lund University
O efeito da suplementação de probióticos e zinco no resfriado comum em adultos saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar o efeito preventivo de um suplemento contendo uma combinação de bactérias probióticas e fungos, bem como zinco no resfriado comum.
A hipótese é que ela encurtará a duração, aliviará a gravidade dos sintomas ou mesmo diminuirá o número de infecções durante o período de intervenção.
Este estudo é um estudo humano randomizado controlado por placebo, onde adultos saudáveis consumirão o suplemento por três meses.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Lund, Suécia
- Lunds Universitet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Distúrbios gastrointestinais diagnosticados
- Doenças autoimunes ou imunocomprometidas
- Antibioticoterapia no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Farinha de arroz
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Os participantes consumirão 2 cápsulas diariamente durante três meses
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Comparador Ativo: Probiótico
Bactérias probióticas, levedura, zinco e marca de arroz
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Os participantes consumirão 2 cápsulas diariamente durante três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Três meses
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A diminuição na gravidade dos sintomas será determinada usando um questionário de resfriado comum.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do microbioma intestinal e oral
Prazo: Três meses
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A mudança no microbioma intestinal e oral será medida usando o sequenciamento de 16SrRNA e 18SrRNA
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Três meses
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IgA
Prazo: Três meses
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Alterações nos níveis de IgA na saliva e/ou fezes serão medidas por ELISA
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Três meses
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Duração dos sintomas
Prazo: Três meses
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A diminuição na duração do resfriado será determinada usando um questionário de resfriado comum
|
Três meses
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Número de resfriados
Prazo: Três meses
|
A diminuição no número de resfriados será determinada usando um questionário de resfriado comum
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prozicold
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas os dados do grupo serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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