Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av probiotika och zinktillskott på förkylning

11 april 2022 uppdaterad av: Åsa Håkansson, Lund University

Effekten av probiotika och zinktillskott på förkylning hos friska vuxna

Syftet med denna studie är att undersöka den förebyggande effekten av ett tillskott som innehåller en kombination av probiotiska bakterier och svampar samt zink på förkylning. Hypotesen är att det kommer att förkorta varaktigheten, lindra symtomens svårighetsgrad eller till och med minska antalet infektioner under interventionsperioden. Denna studie är en randomiserad placebokontrollerad studie där friska vuxna kommer att konsumera tillägget i tre månader.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Lunds Universitet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserade gastrointestinala störningar
  • Autoimmuna sjukdomar eller immunokomprometterade
  • Antibiotikabehandling den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Rismjöl
Kosttillskott: Placebo
Deltagarna kommer att konsumera 2 kapslar dagligen i tre månader
Aktiv komparator: Probiotika
Probiotiska bakterier, jäst, zink och ris märke
Kosttillskott: Probiotika
Deltagarna kommer att konsumera 2 kapslar dagligen i tre månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Tre månader
Minskningen av symtomens svårighetsgrad kommer att bestämmas med hjälp av ett frågeformulär för vanlig förkylning.
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av tarm och oral mikrobiom
Tidsram: Tre månader
Förändring i tarm och oral mikrobiom kommer att mätas med 16SrRNA och 18SrRNA sekvensering
Tre månader
IgA
Tidsram: Tre månader
Förändringar i nivåer av IgA i saliv och/eller avföring kommer att mätas med hjälp av ELISA
Tre månader
Symtomens varaktighet
Tidsram: Tre månader
Minskningen av förkylningens varaktighet kommer att bestämmas med hjälp av ett frågeformulär för vanlig förkylning
Tre månader
Antal förkylningar
Tidsram: Tre månader
Minskningen av antalet förkylningar kommer att bestämmas med hjälp av en enkät för vanlig förkylning
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Samarbetspartners

Coradil AB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prozicold

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast gruppdata kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förkylning

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera