Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van probiotische en zinksuppletie op verkoudheid

11 april 2022 bijgewerkt door: Åsa Håkansson, Lund University

Het effect van probiotische en zinksuppletie op verkoudheid bij gezonde volwassenen

Het doel van dit onderzoek is om het preventieve effect van een supplement met een combinatie van probiotische bacteriën en schimmels en zink op verkoudheid te onderzoeken. De hypothese is dat het de duur zal verkorten, de ernst van de symptomen zal verlichten of zelfs het aantal infecties zal verminderen tijdens de interventieperiode. Deze studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bij mensen waarbij gezonde volwassenen het supplement gedurende drie maanden zullen consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden
        • Lunds Universitet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde gastro-intestinale stoornissen
  • Auto-immuunziekten of immuungecompromitteerd
  • Antibioticabehandeling in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Rijstmeel
Voedingssupplement: Placebo
Drie maanden lang consumeren de deelnemers dagelijks 2 capsules
Actieve vergelijker: Probiotisch
Probiotische bacteriën, gist, zink en rijstmerk
Voedingssupplement: Probiotisch
Drie maanden lang consumeren de deelnemers dagelijks 2 capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen ernst
Tijdsspanne: Drie maanden
Afname van de ernst van de symptomen zal worden bepaald met behulp van een verkoudheidsvragenlijst.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van darm- en oraal microbioom
Tijdsspanne: Drie maanden
Verandering in het darm- en orale microbioom zal worden gemeten met behulp van 16SrRNA- en 18SrRNA-sequencing
Drie maanden
IgA
Tijdsspanne: Drie maanden
Veranderingen in IgA-niveaus in speeksel en/of ontlasting zullen worden gemeten met behulp van ELISA
Drie maanden
Duur van de symptomen
Tijdsspanne: Drie maanden
De afname van de duur van de verkoudheid wordt bepaald met behulp van een verkoudheidsvragenlijst
Drie maanden
Aantal verkoudheden
Tijdsspanne: Drie maanden
Afname van het aantal verkoudheden zal worden bepaald met behulp van een verkoudheidsvragenlijst
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Medewerkers

Coradil AB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prozicold

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen groepsgegevens worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkoudheid

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren