益生菌和锌补充剂对普通感冒的影响
2022年4月11日 更新者：Åsa Håkansson、Lund University
益生菌和锌补充剂对健康成人普通感冒的影响
本研究的目的是研究含有益生菌和真菌以及锌的补充剂对普通感冒的预防作用。
假设是它会缩短持续时间，减轻症状的严重程度，甚至减少干预期间的感染人数。
这项研究是一项随机安慰剂对照人体研究，健康成年人将服用该补充剂三个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典
- Lunds Universitet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成人
排除标准：
- 诊断胃肠道疾病
- 自身免疫性疾病或免疫功能低下
- 最近一个月的抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
米粉
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参与者将每天服用 2 粒胶囊，持续三个月
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有源比较器：益生菌
益生菌、酵母、锌和大米品牌
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参与者将每天服用 2 粒胶囊，持续三个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状严重程度
大体时间：三个月
|
将使用普通感冒问卷确定症状严重程度的降低。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道和口腔微生物组的组成
大体时间：三个月
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将使用 16SrRNA 和 18SrRNA 测序测量肠道和口腔微生物组的变化
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三个月
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免疫球蛋白A
大体时间：三个月
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将使用 ELISA 测量唾液和/或粪便中 IgA 水平的变化
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三个月
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症状持续时间
大体时间：三个月
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感冒持续时间的减少将使用普通感冒问卷来确定
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三个月
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感冒次数
大体时间：三个月
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感冒次数的减少将使用普通感冒问卷来确定
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月27日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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