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L'effet de la supplémentation en probiotiques et en zinc sur le rhume

11 avril 2022 mis à jour par: Åsa Håkansson, Lund University

L'effet de la supplémentation en probiotiques et en zinc sur le rhume chez les adultes en bonne santé

Le but de cette étude est d'étudier l'effet préventif d'un supplément contenant une combinaison de bactéries probiotiques et de champignons ainsi que du zinc sur le rhume. L'hypothèse est qu'elle raccourcira la durée, atténuera la sévérité des symptômes ou encore diminuera le nombre d'infections pendant la période d'intervention. Cette étude est une étude humaine randomisée contrôlée par placebo où des adultes en bonne santé consommeront le supplément pendant trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède
        • Lunds Universitet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Troubles gastro-intestinaux diagnostiqués
  • Maladies auto-immunes ou immunodéprimées
  • Traitement antibiotique au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Farine de riz
Complément alimentaire: Placebo
Les participants consommeront 2 capsules par jour pendant trois mois
Comparateur actif: Probiotique
Marque de bactéries probiotiques, de levure, de zinc et de riz
Complément alimentaire: Probiotique
Les participants consommeront 2 capsules par jour pendant trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes
Délai: Trois mois
La diminution de la gravité des symptômes sera déterminée à l'aide d'un questionnaire sur le rhume.
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal et buccal
Délai: Trois mois
Les changements dans le microbiome intestinal et oral seront mesurés à l'aide du séquençage de l'ARNr 16Sr et de l'ARNr 18Sr
Trois mois
IgA
Délai: Trois mois
Les changements dans les niveaux d'IgA dans la salive et/ou les matières fécales seront mesurés par ELISA
Trois mois
Durée des symptômes
Délai: Trois mois
La diminution de la durée du rhume sera déterminée à l'aide d'un questionnaire sur le rhume
Trois mois
Nombre de rhumes
Délai: Trois mois
La diminution du nombre de rhumes sera déterminée à l'aide d'un questionnaire sur le rhume
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Collaborateurs

Coradil AB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prozicold

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données du groupe seront partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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