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El efecto de la suplementación con probióticos y zinc en el resfriado común

11 de abril de 2022 actualizado por: Åsa Håkansson, Lund University

El efecto de la suplementación con probióticos y zinc sobre el resfriado común en adultos sanos

El propósito de este estudio es investigar el efecto preventivo de un suplemento que contiene una combinación de bacterias y hongos probióticos, así como zinc, en el resfriado común. La hipótesis es que acortará la duración, aliviará la gravedad de los síntomas o incluso disminuirá el número de infecciones durante el período de intervención. Este estudio es un estudio aleatorio controlado con placebo en humanos en el que adultos sanos consumirán el suplemento durante tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lund, Suecia
        • Lunds Universitet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos

Criterio de exclusión:

  • Trastornos gastrointestinales diagnosticados
  • Enfermedades autoinmunes o inmunocomprometidos
  • Tratamiento antibiótico en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Harina de arroz
Los participantes consumirán 2 cápsulas diarias durante tres meses.
Comparador activo: Probiótico
Marca de bacterias probióticas, levadura, zinc y arroz.
Los participantes consumirán 2 cápsulas diarias durante tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Tres meses
La disminución de la gravedad de los síntomas se determinará mediante un cuestionario de resfriado común.
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición del microbioma intestinal y oral
Periodo de tiempo: Tres meses
El cambio en el microbioma intestinal y oral se medirá mediante la secuenciación de 16SrRNA y 18SrRNA
Tres meses
IgA
Periodo de tiempo: Tres meses
Los cambios en los niveles de IgA en saliva y/o heces se medirán mediante ELISA
Tres meses
Duración de los síntomas
Periodo de tiempo: Tres meses
La disminución de la duración del resfriado se determinará utilizando un cuestionario de resfriado común
Tres meses
Número de resfriados
Periodo de tiempo: Tres meses
La disminución en el número de resfriados se determinará utilizando un cuestionario de resfriado común
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán los datos del grupo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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