Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace probiotik a zinku na nachlazení

11. dubna 2022 aktualizováno: Åsa Håkansson, Lund University

Vliv suplementace probiotik a zinku na běžné nachlazení u zdravých dospělých

Účelem této studie je prozkoumat preventivní účinek doplňku stravy obsahujícího kombinaci probiotických bakterií a plísní a také zinek na běžné nachlazení. Hypotézou je, že zkrátí dobu trvání, zmírní závažnost symptomů nebo dokonce sníží počet infekcí během období intervence. Tato studie je randomizovanou placebem kontrolovanou lidskou studií, kde zdraví dospělí budou konzumovat doplněk po dobu tří měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko
        • Lunds Universitet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované gastrointestinální poruchy
  • Autoimunitní onemocnění nebo oslabená imunita
  • Antibiotická léčba v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Rýžová mouka
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci budou konzumovat 2 kapsle denně po dobu tří měsíců
Aktivní komparátor: Probiotické
Probiotické bakterie, kvasinky, zinek a rýže zn
Doplněk stravy: Probiotické
Účastníci budou konzumovat 2 kapsle denně po dobu tří měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů
Časové okno: Tři měsíce
Snížení závažnosti symptomů bude stanoveno pomocí dotazníku pro běžné nachlazení.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevního a ústního mikrobiomu
Časové okno: Tři měsíce
Změna ve střevním a orálním mikrobiomu bude měřena pomocí sekvenování 16SrRNA a 18SrRNA
Tři měsíce
IgA
Časové okno: Tři měsíce
Změny v hladinách IgA ve slinách a/nebo stolici budou měřeny pomocí ELISA
Tři měsíce
Trvání symptomů
Časové okno: Tři měsíce
Snížení trvání nachlazení bude stanoveno pomocí dotazníku pro běžné nachlazení
Tři měsíce
Počet nachlazení
Časové okno: Tři měsíce
Snížení počtu nachlazení bude stanoveno pomocí dotazníku běžného nachlazení
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Coradil AB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prozicold

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou sdílena pouze data skupiny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit