A probiotikum és a cink-kiegészítés hatása a megfázásra
2022. április 11. frissítette: Åsa Håkansson, Lund University
A probiotikum és a cink-kiegészítés hatása a megfázásra egészséges felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a probiotikus baktériumok és gombák kombinációját, valamint cinket tartalmazó étrend-kiegészítő hatását a megfázásra.
A hipotézis az, hogy lerövidíti az időtartamot, enyhíti a tünetek súlyosságát, vagy akár csökkenti a fertőzések számát a beavatkozási időszakban.
Ez a tanulmány egy randomizált, placebo-kontrollos humán vizsgálat, amelyben egészséges felnőttek három hónapig fogyasztják a kiegészítőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország
- Lunds Universitet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált gyomor-bélrendszeri rendellenességek
- Autoimmun betegségek vagy immunhiányos állapotok
- Antibiotikumos kezelés az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Rizs liszt
|
A résztvevők napi 2 kapszulát fogyasztanak három hónapig
|
|
Aktív összehasonlító: Probiotikus
Probiotikus baktériumok, élesztő, cink és rizs márka
|
A résztvevők napi 2 kapszulát fogyasztanak három hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyossága
Időkeret: Három hónap
|
A tünetek súlyosságának csökkenése megfázás kérdőív segítségével kerül meghatározásra.
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél és a száj mikrobióma összetétele
Időkeret: Három hónap
|
A bél és a száj mikrobiomában bekövetkezett változást 16SrRNS és 18SrRNS szekvenálás segítségével mérjük
|
Három hónap
|
|
IgA
Időkeret: Három hónap
|
A nyálban és/vagy székletben az IgA szintjének változásait ELISA-val mérik
|
Három hónap
|
|
A tünetek időtartama
Időkeret: Három hónap
|
A megfázás időtartamának csökkenését egy megfázás kérdőív segítségével határozzuk meg
|
Három hónap
|
|
Megfázások száma
Időkeret: Három hónap
|
A megfázások számának csökkenését egy megfázás kérdőív segítségével határozzuk meg
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prozicold
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak a csoportadatok lesznek megosztva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .