L'effetto dell'integrazione di probiotici e zinco sul comune raffreddore
11 aprile 2022 aggiornato da: Åsa Håkansson, Lund University
L'effetto dell'integrazione di probiotici e zinco sul comune raffreddore negli adulti sani
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto preventivo di un integratore contenente una combinazione di batteri e funghi probiotici e zinco sul comune raffreddore.
L'ipotesi è che ridurrà la durata, allevierà la gravità dei sintomi o addirittura ridurrà il numero di infezioni durante il periodo di intervento.
Questo studio è uno studio umano randomizzato controllato con placebo in cui adulti sani consumeranno il supplemento per tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia
- Lunds Universitet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
Criteri di esclusione:
- Disturbi gastrointestinali diagnosticati
- Malattie autoimmuni o immunocompromesse
- Trattamento antibiotico nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Farina di riso
|
I partecipanti consumeranno 2 capsule al giorno per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Probiotico
Batteri probiotici, lievito, zinco e marca di riso
|
I partecipanti consumeranno 2 capsule al giorno per tre mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Tre mesi
|
La diminuzione della gravità dei sintomi sarà determinata utilizzando un comune questionario sul raffreddore.
|
Tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione del microbioma intestinale e orale
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Il cambiamento nel microbioma intestinale e orale sarà misurato utilizzando il sequenziamento di 16SrRNA e 18SrRNA
|
Tre mesi
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IgA
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Le variazioni dei livelli di IgA nella saliva e/o nelle feci saranno misurate mediante ELISA
|
Tre mesi
|
|
Durata dei sintomi
Lasso di tempo: Tre mesi
|
La diminuzione della durata del raffreddore sarà determinata utilizzando un comune questionario sul raffreddore
|
Tre mesi
|
|
Numero di raffreddori
Lasso di tempo: Tre mesi
|
La diminuzione del numero di raffreddori sarà determinata utilizzando un comune questionario sul raffreddore
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prozicold
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verranno condivisi solo i dati del gruppo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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