고관절 전치환술에서 천장관절의 장천추 변위 수술 중 도수교정
2021년 6월 15일 업데이트: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
수술적 치료의 적응증인 고관절의 퇴행성 변화는 50세 이상의 30% 이상에서 관찰된다. 대부분의 경우 고관절의 퇴행성 과정의 발달은 천장 관절의 변화를 동반합니다. 고관절 전치환술(THA) 후 삶의 질 향상, 통증 완화, 재활의 임상 결과 개선을 위해서는 치료에 대한 통합적 접근이 필요합니다.
연구자들은 THA 동안 천장관절의 회장천골 변위를 수술 중 수동으로 교정하는 기술을 개발했습니다. 이 임상 연구는 THA와 THA 동안 이 기술의 사용을 표준 방법으로 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 119991
- 모병
- Sechenov University
-
연락하다:
- Vadim Cherepanov, MD, PHD
- 전화번호: +79166548850
- 이메일: cvg_cherepanov@mail.ru
-
연락하다:
- Ivan Vyazankin, MD
- 전화번호: +79163770457
- 이메일: vzvzvzvan@mail.ru
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 서면 동의서
- 고관절의 골관절염 환자.
- 전체 연구 기간(12개월) 동안 관찰 기회
- 정신적 적절성, 능력, 의사의 권고에 협조하고 따를 의지
제외 기준:
- 환자의 수술 거부
- 수술에 대한 금기 사항의 존재
- 심각한 형태의 당뇨병(당화혈색소 >9%)
- 이전에 요추에 수술을 수행했습니다.
- 혈액 질환(혈소판 감소증, 혈소판 감소증, Hb < 90g\l인 빈혈)
- 의식적인 협력에 대한 환자의 꺼림.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(수술 중 수동 교정을 동반한 고관절 전치환술)
환자는 천골 관절의 Iliosacral 변위에 대한 수술 중 수동 교정과 함께 고관절 전치환술을 받게 됩니다.
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전문 임플란트로 머리, 대퇴 경부 및 고관절의 비구 전체 교체
고관절 전치환술에서 천장관절의 장골 변위 수동 교정은 고관절 전치환술 직전 마취 후 수술실에서 시행합니다.
그것은 우리가 개발한 방법론에 따라 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2 (고관절 전치환술: 표준 방법)
환자는 표준 방법에 따라 고관절 전치환술을 받게 됩니다.
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전문 임플란트로 머리, 대퇴 경부 및 고관절의 비구 전체 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 수술 전
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VAS(Visual Analogue Scale) - 통증 증후군의 평가 또는 중증도.
점수는 통증이 없는 기준점과 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0에서 100(0 - 최소; 100- 최대)의 값 범위를 제공하여 결정됩니다.
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수술 전
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통증 평가
기간: 수술 후 3개월
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VAS(Visual Analogue Scale) - 통증 증후군의 평가 또는 중증도.
점수는 통증이 없는 기준점과 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0에서 100(0 - 최소; 100- 최대)의 값 범위를 제공하여 결정됩니다.
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수술 후 3개월
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통증 평가
기간: 수술 후 6개월
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VAS(Visual Analogue Scale) - 통증 증후군의 평가 또는 중증도.
점수는 통증이 없는 기준점과 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0에서 100(0 - 최소; 100- 최대)의 값 범위를 제공하여 결정됩니다.
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수술 후 6개월
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통증 평가
기간: 수술 후 12개월
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VAS(Visual Analogue Scale) - 통증 증후군의 평가 또는 중증도.
점수는 통증이 없는 기준점과 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0에서 100(0 - 최소; 100- 최대)의 값 범위를 제공하여 결정됩니다.
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수술 후 12개월
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고관절 기능 평가
기간: 수술 전
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HSS(Harris Hip Score).
HHS는 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
결과를 기록하고 온라인으로 계산할 수 있습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70 = 좋지 않은 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
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수술 전
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고관절 기능 평가
기간: 수술 후 3개월
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HSS(Harris Hip Score).
HHS는 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
결과를 기록하고 온라인으로 계산할 수 있습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70 = 좋지 않은 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
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수술 후 3개월
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고관절 기능 평가
기간: 수술 후 6개월
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HSS(Harris Hip Score).
HHS는 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
결과를 기록하고 온라인으로 계산할 수 있습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70 = 좋지 않은 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
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수술 후 6개월
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고관절 기능 평가
기간: 수술 후 12개월
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HSS(Harris Hip Score).
HHS는 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
결과를 기록하고 온라인으로 계산할 수 있습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70 = 좋지 않은 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexey Lychagin, MD, Phd, IM Sechenov University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .