노화, 암 및 건강(REACH)의 회복력 및 형평성 (REACH)
2026년 9월 8일 업데이트: Nadine Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
REACH(Resilience and Equity in Aging, Cancer, and Health): 위장관 악성종양으로 진단된 70세 이상 성인의 신체적 회복력 및 암 치료 평등 촉진
이 다단계 연구의 목적은 노인병 전문의와의 암 치료 상담이 위장관 악성 종양이 있는 노인의 결과를 가장 잘 개선할 수 있는 방법을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 조사는 세 단계로 수행됩니다.
- 1단계 - 요구 사항 평가 및 구현 계획
- 2단계 - 파일럿 개입
3상 - 임상시험 확대
- Phase 2 - Pilot Intervention 및 Phase 3 - Expanded Clinical Trial이 clinicaltrials.gov에 추가된다는 점에 유의하십시오. IRB(Institutional Review Board)가 승인한 후 기록하십시오.
1단계는 세 가지 목표로 구성되며 다음 두 단계를 알려줍니다.
- 목표 1: 위장관 악성 종양으로 진단된 노인, 간병인, 직원 및 교수진의 인식된 요구를 평가하여 노인 상담을 위한 구현 설정을 특성화합니다.
- 목표 2: 고령자(OA) 환자, 확인된 간병인, 직원 및 교수진이 제공한 정성적 피드백을 기반으로 제안된 REACH 프로그램 구현 계획을 구체화합니다.
- 목표 3: 2019년 DF/BWCC에서 초기 종양 상담 후 응급실 방문/입원과 관련된 고령자(OA)의 환자, 인구 통계학적, 사회적 결정 요인, 임상 및 질병 특성을 결정합니다.
- 2단계 개입은 IRB 승인 후 2022년 1월부터 시작되었습니다. 연구 팀은 2022년 1월부터 REACH 연구의 2단계 개입에 참가자를 모집하기 시작했습니다. 참가자는 Dana-Farber/Brigham 및 여성 암 센터(DF/BWCC)에서 최초 상담 방문 후 동의 및 등록을 위해 REACH 코디네이터에게 접근했습니다. 그런 다음 참가자는 환자 게이트웨이를 통해 전송되는 전자 피트니스 평가(EFA)를 완료해야 합니다. 참가자는 이 설문지를 작성하고 "튼튼함", "Pre-frail" 또는 "Frail" 점수를 받습니다. "Pre-frail" 또는 "Frail" 점수를 받은 참가자는 무작위로 노인병 공동 관리를 위해 연구 노인과 의사와 만나게 됩니다. 표준 종양 치료와 함께 중재. 등록된 모든 참가자는 DF/BWCC에서 치료를 계속하므로 1년 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
147
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadine J McCleary, MD, MPH
- 전화번호: 877-442-3324
- 이메일: NJ_McCleary@dfci.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nadine A Jackson, MD, MPH
- 전화번호: 877-442-3324
- 이메일: NA_Jackson@dfci.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Nadine J McCleary, MD, MPH
- 전화번호: 877-442-3324
- 이메일: NJ_McCleary@dfci.harvard.edu
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수석 연구원:
- Nadine J McCleary, MD, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DF/BWCC에서 최초 상담 당시 70세 이상인 환자
- 식도암, 위암, 췌장암, 간암, 담관암, 팽대부암, 결장암, 직장암, 항문암 및 신경내분비 종양을 포함하는 위장암으로 진단됩니다.
- 초기 상담 방문 이후 DF/BWCC에서 지속적인 치료
- 영어 및 스페인어 구사
제외 기준:
- DF/BWCC와의 초기 상담 약속 시점에 70세 미만인 환자.
- 첫 상담 방문 이후 DF/BWCC에서 치료를 계속하지 않는 환자.
- 영어나 스페인어에 능숙하지 못함
- 1차 종양학 팀이 결정한 복잡한 의학적, 사회적 또는 기타 상황으로 인해 등록에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자.
- 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 단계 - 노인 공동 관리
"Pre-Frail" 또는 "Frail" 점수를 받은 70세 이상의 적격 노인은 무작위로 2:1로 배정되어 표준 종양 치료 외에 노인병 공동 관리를 위해 연구 노인과 의사와 만나도록 제안됩니다.
연구 노인병 의사는 신체적 치료 외에도 증상 관리, 추가 합병증, 다약제, 사회적/정서적 문제를 지원할 것입니다.
노인과 의사는 더 취약한 노인 환자에게 도움이 될 수 있는 추가 지원 서비스에 대한 추천 및 추천을 할 수 있습니다.
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참가자는 전자 체력 평가 설문지를 작성합니다. 완료되면 "견고함", "Pre-Frail" 또는 "Frail" 점수를 받게 됩니다.
"Pre-frail" 또는 "Frail"인 사람들은 일반적인 종양 치료 외에 노인병 공동 관리를 위해 연구 노인과 의사를 만나도록 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 1년 동안 추적됩니다.
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간섭 없음: 개입 단계 - 표준 종양 치료
이 팔은 체력 평가 설문지에서 "Pre-Frail" 또는 "Frail"로 점수가 매겨지고 연구 노인과 의사와 만나도록 무작위 배정되지 않은 노인 환자(70세 이상)를 위한 것입니다.
이 환자들은 일반적인 종양 치료를 진행하면서 연구 기간 동안 추적될 것입니다.
연구 팀은 다양한 측정 및 결과를 평가할 것이며, 주요 측정은 연구 과정 동안 계획되지 않은 응급 및 병원 방문입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 체력 평가 설문지의 타당성(포괄적인 노인 평가 도구에서 개발)
기간: 일년
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REACH 연구에서 70세 이상의 노인 환자에게 배포된 EFA 설문지.
실행 가능성은 전자 피트니스 평가를 완료하는 데 동의한 참가자의 비율에 따라 결정됩니다.
참가자의 70%가 적합성 평가를 완료하는 데 동의하면 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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일년
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전자 체력 평가 설문지의 수용 가능성
기간: 일년
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DF/BWCC에서 의료, 방사선 또는 외과 종양학 상담을 받기 위해 위장관암 진단을 받은 노인들 사이에서 두 번째 클리닉 방문 후 환자 포털 또는 인터넷 지원 장치를 통한 전자 적합성 평가 설문지의 수용 가능성.
합격 여부는 EFA를 완전히 완료한 참가자의 비율에 따라 결정됩니다.
등록된 참가자의 60%가 등록 후 14일 이내에 EFA를 완전히 완료하면 개입이 허용되는 것으로 간주됩니다.
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일년
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노인 참여자 중 계획되지 않은 응급실 방문/입원 횟수와 노인 상담의 연관성
기간: 일년
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노인병 상담 중재에 무작위로 배정된 위장암 진단을 받은 노인의 응급실 방문/입원 횟수와 노인과 의사 상담의 연관성.
계획되지 않은 ED 방문 및 입원에 영향을 미치는 노인 상담 개입의 효능을 평가하려면 무작위 배정이 필수적입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadine A Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 발행일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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