Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht en rechtvaardigheid bij veroudering, kanker en gezondheid (REACH) (REACH)

8 september 2026 bijgewerkt door: Nadine Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Veerkracht en rechtvaardigheid bij veroudering, kanker en gezondheid (REACH): bevordering van fysieke veerkracht en rechtvaardigheid in de zorg voor kanker voor volwassenen van 70 jaar en ouder met de diagnose gastro-intestinale maligniteit

Het doel van dit meerfasige onderzoek is om te begrijpen hoe raadpleging van kankerzorg door een geriater de resultaten voor oudere volwassenen met gastro-intestinale maligniteiten het beste kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd:

  • Fase 1 - Behoefte-evaluatie en implementatieplan
  • Fase 2 - Pilootinterventie

  • Fase 3 - Uitgebreid klinisch onderzoek

    • Let op: Fase 2 - Pilotinterventie en Fase 3 - Uitgebreid klinisch onderzoek zullen worden toegevoegd aan clinicaltrials.gov record na goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB).

Fase 1 bestaat uit drie doelstellingen en zal de volgende twee fasen informeren:.

  • Doel 1: Het evalueren van de gepercipieerde behoeften van oudere volwassenen met de diagnose gastro-intestinale maligniteiten, zorgverleners, personeel en docenten om de implementatiesetting voor een geriatrisch consult te karakteriseren.
  • Doel 2: Het voorgestelde REACH-programma-implementatieplan verfijnen op basis van kwalitatieve feedback van oudere volwassen (OA)-patiënten, hun geïdentificeerde zorgverleners, personeel en docenten.
  • Doel 3: Bepaal de patiënt-, demografische, sociale determinanten, klinische en ziektekenmerken van oudere volwassenen (OA) geassocieerd met SEH-bezoeken/hospitalisatie na eerste oncologische consultatie bij DF/BWCC in het jaar 2019.
  • Fase 2-interventie is gestart vanaf januari 2022 na goedkeuring door de IRB. Het studieteam is begonnen met het rekruteren van deelnemers voor fase 2-interventie van de REACH-studie vanaf januari 2022. Deelnemers benaderd door REACH-coördinator voor toestemming en inschrijving na hun eerste consultbezoek bij Dana-Farber/Brigham en Women's Cancer Center (DF/BWCC). Deelnemers wordt vervolgens gevraagd een elektronische fitnessbeoordeling (EFA) in te vullen die via Patient Gateway naar hen wordt verzonden. Deelnemers vullen deze vragenlijst in en krijgen een score van "Robuust", "Pre-frail" of "Frail" - degenen die "Pre-frail" of "Frail" scoren, worden gerandomiseerd om een ​​studiegeriater te ontmoeten voor geriatrische co-management interventie naast hun standaard oncologische zorg. Alle ingeschreven deelnemers zullen voor een periode van 1 jaar worden gevolgd terwijl ze de zorg bij DF/BWCC voortzetten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadine J McCleary, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die 70+ zijn op het moment van eerste consult bij DF/BWCC
  • Gediagnosticeerd met gastro-intestinale kanker, waaronder: kanker van de slokdarm, maag, pancreas, lever, galwegen, ampulla, colon, rectum of anus, evenals neuro-endocriene tumoren.
  • Voortzetting van de zorg bij DF/BWCC na het eerste consult
  • Engels en Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 70 jaar op het moment van eerste consultafspraak met DF/BWCC.
  • Patiënten die de zorg bij DF/BWCC niet voortzetten na het eerste consult.
  • Niet bekwaam in Engels of Spaans
  • Patiënt die niet geschikt wordt geacht voor inschrijving vanwege een complexe medische, sociale of andere situatie zoals bepaald door hun primaire oncologieteam.
  • Deelnemers met psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiefase - Geriatrisch medebeheer
In aanmerking komende oudere volwassenen van 70 jaar en ouder die "Pre-Frail" of "Frail" scoren, worden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 om naast hun standaard oncologische zorg een studiegeriater te ontmoeten voor geriatrisch co-management. Studiegeriater zal naast fysieke zorg helpen bij het beheersen van symptomen, aanvullende comorbiditeiten, polyfarmacie en sociaal / emotionele problemen. De geriater kan doorverwijzen en aanbevelingen doen voor aanvullende ondersteunende diensten die nuttig kunnen zijn voor meer kwetsbare oudere volwassen patiënten.
Ander: Fase 2 Interventie - Geriatrisch medebeheer
Deelnemers vullen een elektronische vragenlijst voor het beoordelen van hun conditie in. Eenmaal ingevuld, krijgen ze de score "Robuust", "Pre-Frail" of "Frail". Degenen die "Pre-frail" of "Frail" zijn, zullen gerandomiseerd worden om een ​​studiegeriater te ontmoeten voor geriatrisch co-management naast de gebruikelijke oncologische zorg. Alle deelnemers worden gedurende 1 jaar gevolgd.
Geen tussenkomst: Interventiefase - Standaard oncologische zorg
Deze arm is voor die oudere volwassen patiënten (leeftijd 70+) die scoren als "Pre-Frail" of "Frail" in de vragenlijst voor het beoordelen van de conditie en die NIET gerandomiseerd zijn om de geriater van het onderzoek te ontmoeten. Deze patiënten zullen voor de duur van het onderzoek worden gevolgd terwijl ze verder gaan met hun gebruikelijke oncologische zorg. Het studieteam zal een aantal verschillende maatregelen en resultaten evalueren, met als belangrijkste ongeplande spoedeisende hulp en ziekenhuisbezoeken in de loop van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van elektronische vragenlijst voor fitheidsbeoordeling (ontwikkeld op basis van Comprehensive Geriatric Assessment-tool)
Tijdsspanne: 1 jaar
EFA-vragenlijst ingezet bij oudere volwassen patiënten van 70+ in het REACH-onderzoek. De haalbaarheid wordt bepaald door het aantal deelnemers dat ermee instemt de elektronische geschiktheidsbeoordeling in te vullen. De interventie wordt als haalbaar beschouwd als 70% van de deelnemers ermee instemt om de fitnessbeoordeling in te vullen.
1 jaar
Aanvaardbaarheid van elektronische vragenlijst voor geschiktheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Aanvaardbaarheid van een elektronische vragenlijst voor het beoordelen van de conditie via het patiëntenportaal of een apparaat met internetverbinding na een tweede bezoek aan de kliniek onder oudere volwassenen met de diagnose gastro-intestinale kanker die overleg willen met DF/BWCC voor medische, bestralings- of chirurgische oncologie. Aanvaardbaarheid wordt bepaald door het aantal deelnemers dat de EFA volledig voltooit. De interventie wordt als acceptabel beschouwd als 60% van de ingeschreven deelnemers de EFA binnen 14 dagen na inschrijving volledig voltooit.
1 jaar
Associatie van geriatrisch consult met aantal ongeplande SEH-bezoeken / ziekenhuisopnames bij oudere volwassen deelnemers
Tijdsspanne: 1 jaar
Vereniging van geriatrische consulten met aantal SEH-bezoeken / ziekenhuisopnames bij ouderen met de diagnose gastro-intestinale kanker gerandomiseerd naar de geriatrische consultinterventie. Randomisatie zal essentieel zijn om de effectiviteit van geriatrische consultinterventie te evalueren bij het beïnvloeden van ongeplande SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine A Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren