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Resiliência e equidade no envelhecimento, câncer e saúde (REACH) (REACH)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Nadine Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Resiliência e equidade no envelhecimento, câncer e saúde (REACH): Promovendo a resiliência física e a equidade no tratamento do câncer para adultos com 70 anos ou mais diagnosticados com malignidade gastrointestinal

O objetivo deste estudo de pesquisa multifásica é entender como a consulta de cuidados oncológicos com um geriatra pode melhorar os resultados para adultos mais velhos com malignidades gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa será realizado em três fases:

  • Fase 1 - Avaliação de necessidades e plano de implementação
  • Fase 2 - Intervenção Piloto

  • Fase 3 - Ensaio Clínico Expandido

    • Observe que a Fase 2 - Intervenção Piloto e a Fase 3 - Ensaio Clínico Expandido serão adicionados ao Clinicaltrials.gov registro uma vez aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).

A Fase 1 é composta por três objetivos e informará as duas fases subsequentes:.

  • Objetivo 1: Avaliar as necessidades percebidas de Idosos diagnosticados com malignidades gastrointestinais, cuidadores, funcionários e professores para caracterizar o cenário de implementação de uma consulta geriátrica.
  • Objetivo 2: refinar o plano de implementação do programa REACH proposto com base no feedback qualitativo fornecido por pacientes adultos mais velhos (OA), seus cuidadores identificados, funcionários e professores.
  • Objetivo 3: Determinar as características do paciente, demográficas, determinantes sociais, clínicas e da doença de Idosos (OA) associadas a visitas/hospitalização de emergência após consulta inicial de oncologia no DF/BWCC no ano de 2019.
  • A intervenção da fase 2 começou em janeiro de 2022 após a aprovação do IRB. A equipe do estudo começou a recrutar participantes para a intervenção da Fase 2 do estudo REACH a partir de janeiro de 2022. Participantes abordados pelo coordenador do REACH para consentimento e inscrição após a consulta inicial no Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC). Os participantes são solicitados a preencher uma avaliação eletrônica de condicionamento físico (EFA) que é enviada a eles por meio do Portal do Paciente. Os participantes preenchem este questionário e recebem uma pontuação de "Robusto", "Pré-frágil" ou "Frágil" - aqueles que pontuarem "Pré-frágil" ou "Frágil" serão randomizados para se encontrar com um geriatra do estudo para cogestão geriátrica intervenção ao lado de seus cuidados oncológicos padrão. Todos os participantes inscritos serão acompanhados por um período de 1 ano, pois continuam os cuidados no DF/BWCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

147

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadine J McCleary, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 70 anos no momento da consulta inicial no DF/BWCC
  • Diagnosticado com câncer gastrointestinal, incluindo: câncer de esôfago, estômago, pâncreas, fígado, ducto biliar, ampola, cólon, reto ou ânus, bem como tumores neuroendócrinos.
  • Cuidados continuados no DF/BWCC além da consulta inicial
  • Inglês e espanhol

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 70 anos no momento da consulta inicial com DF/BWCC.
  • Pacientes que não continuam os cuidados no DF/BWCC além da primeira consulta.
  • Não proficiente em inglês ou espanhol
  • Paciente que não é considerado adequado para inscrição devido a situação médica, social ou outra situação complexa, conforme determinado por sua equipe de oncologia primária.
  • Participantes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase de Intervenção - Cogestão Geriátrica
Idosos elegíveis com 70 anos ou mais com classificação "Pré-frágil" ou "Frágil" serão randomizados 2:1 para serem oferecidos a um geriatra do estudo para cogerenciamento geriátrico, além de seus cuidados oncológicos padrão. O geriatra do estudo ajudará no manejo dos sintomas, comorbidades adicionais, polifarmácia e preocupações sociais/emocionais, além dos cuidados físicos. O geriatra pode fazer encaminhamentos e recomendações para serviços de suporte adicionais que podem ser benéficos para pacientes idosos mais vulneráveis.
Outro: Intervenção de Fase 2 - Cogestão Geriátrica
Os participantes preencherão um questionário eletrônico de avaliação de condicionamento físico - uma vez preenchido, receberão uma pontuação de "Robusto", "Pré-frágil" ou "Frágil". Aqueles que são "pré-frágeis" ou "frágeis" serão randomizados para se encontrar com um geriatra do estudo para cogestão geriátrica, além dos cuidados oncológicos usuais. Todos os participantes serão acompanhados por um período de 1 ano.
Sem intervenção: Fase de Intervenção - Cuidados Oncológicos Padrão
Este braço é para os pacientes adultos mais velhos (70 anos ou mais) que pontuam como "Pré-frágil" ou "Frágil" no questionário de avaliação de condicionamento físico e NÃO são randomizados para se encontrar com o geriatra do estudo. Esses pacientes serão acompanhados durante a duração do estudo enquanto prosseguem com seus cuidados oncológicos habituais. A equipe do estudo avaliará várias medidas e resultados diferentes, sendo o principal deles emergências não planejadas e visitas hospitalares durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do questionário eletrônico de avaliação de condicionamento físico (desenvolvido a partir da ferramenta Comprehensive Geriatric Assessment)
Prazo: 1 ano
Questionário EFA implantado para pacientes idosos com mais de 70 anos no estudo REACH. A viabilidade será determinada pela proporção de participantes que consentem em completar a avaliação eletrônica de condicionamento físico. A intervenção será considerada viável se 70% dos participantes consentirem em completar a avaliação de condicionamento físico.
1 ano
Aceitabilidade do questionário eletrônico de avaliação de condicionamento físico
Prazo: 1 ano
Aceitabilidade do questionário eletrônico de avaliação de condicionamento físico por meio do Portal do Paciente ou dispositivo habilitado para Internet após a segunda visita clínica entre idosos diagnosticados com câncer gastrointestinal que procuram consulta no DF/BWCC para oncologia médica, radioterapia ou cirúrgica. A aceitabilidade será determinada pela proporção de participantes que concluírem totalmente o EFA. A intervenção será considerada aceitável se 60% dos participantes inscritos concluírem totalmente o EFA em até 14 dias após a inscrição.
1 ano
Associação de consulta geriátrica com número de visitas/hospitalizações não planejadas entre idosos participantes
Prazo: 1 ano
Associação de consulta de geriatra com número de visitas/hospitalizações de emergência entre idosos diagnosticados com câncer gastrointestinal randomizados para a intervenção de consulta geriátrica. A randomização será essencial para avaliar a eficácia da intervenção da consulta geriátrica no impacto de visitas não planejadas ao pronto-socorro e hospitalizações.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine A Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-275

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do Investigador Patrocinador ou pessoa designada]. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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