Resiliencia y equidad en el envejecimiento, el cáncer y la salud (REACH) (REACH)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Nadine Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Resiliencia y equidad en el envejecimiento, el cáncer y la salud (REACH): Promoción de la resiliencia física y la equidad en la atención del cáncer para adultos mayores de 70 años diagnosticados con malignidad gastrointestinal
El propósito de este estudio de investigación de varias fases es comprender cómo la consulta de atención del cáncer con un geriatra puede mejorar mejor los resultados para los adultos mayores con neoplasias malignas gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación se llevará a cabo en tres fases:
- Fase 1 - Evaluación de necesidades y plan de implementación
- Fase 2 - Intervención Piloto
Fase 3 - Ensayo clínico ampliado
- Tenga en cuenta que la Fase 2 - Intervención piloto y la Fase 3 - Ensayo clínico ampliado se agregarán a Clinicaltrials.gov registro una vez aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
La Fase 1 se compone de tres objetivos y dará forma a las dos fases siguientes:.
- Objetivo 1: Evaluar las necesidades percibidas de los Adultos Mayores diagnosticados con neoplasias malignas gastrointestinales, cuidadores, personal y docentes para caracterizar el escenario de implementación de una consulta geriátrica.
- Objetivo 2: perfeccionar el plan de implementación del programa REACH propuesto en función de los comentarios cualitativos proporcionados por los pacientes adultos mayores (OA), sus cuidadores identificados, el personal y el cuerpo docente.
- Objetivo 3: Determinar las características de los pacientes, los determinantes sociales, demográficos, clínicos y de la enfermedad de los adultos mayores (OA) asociados con las visitas al servicio de urgencias/hospitalización después de la consulta oncológica inicial en DF/BWCC en el año 2019.
- La intervención de la Fase 2 comenzó en enero de 2022 luego de la aprobación del IRB. El equipo de estudio comenzó a reclutar participantes para la intervención de Fase 2 del estudio REACH a partir de enero de 2022. Los participantes se acercaron al coordinador de REACH para dar su consentimiento e inscripción después de su visita de consulta inicial en Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC). Luego se les pide a los participantes que completen una evaluación electrónica de aptitud física (EFA, por sus siglas en inglés) que se les envía a través de Patient Gateway. Los participantes completan este cuestionario y reciben una puntuación de "Robusto", "Prefrágil" o "Frágil". Aquellos que obtengan una puntuación de "Prefrágil" o "Frágil" serán asignados al azar para reunirse con un geriatra del estudio para la gestión conjunta geriátrica. intervención junto con su atención oncológica estándar. Todos los participantes inscritos serán seguidos durante 1 año mientras continúan con su atención en DF/BWCC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nadine J McCleary, MD, MPH
- Número de teléfono: 877-442-3324
- Correo electrónico: NJ_McCleary@dfci.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadine A Jackson, MD, MPH
- Número de teléfono: 877-442-3324
- Correo electrónico: NA_Jackson@dfci.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Nadine J McCleary, MD, MPH
- Número de teléfono: 877-442-3324
- Correo electrónico: NJ_McCleary@dfci.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Nadine J McCleary, MD, MPH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 70 años en el momento de la consulta inicial en DF/BWCC
- Diagnosticado con un cáncer gastrointestinal, que incluye: cánceres de esófago, estómago, páncreas, hígado, vías biliares, ampolla, colon, recto o ano, así como tumores neuroendocrinos.
- Atención continua en DF/BWCC más allá de la visita de consulta inicial
- Habla ingles y español
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 70 años en el momento de la cita de consulta inicial con DF/BWCC.
- Pacientes que no continúan con la atención en DF/BWCC más allá de la primera visita de consulta.
- No dominar el inglés o el español.
- Pacientes que no se consideran apropiados para la inscripción debido a una situación médica, social o de otro tipo compleja según lo determine su equipo de oncología principal.
- Participantes con enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase de intervención - Comanejo geriátrico
Los adultos mayores elegibles de 70 años o más que obtengan una puntuación de "Prefrágil" o "Frágil" serán aleatorizados 2:1 para que se les ofrezca reunirse con un geriatra del estudio para el comanejo geriátrico además de su atención oncológica estándar.
El geriatra del estudio ayudará con el manejo de los síntomas, las comorbilidades adicionales, la polifarmacia y las preocupaciones sociales/emocionales, además de la atención física.
El geriatra puede hacer derivaciones y recomendaciones para servicios de apoyo adicionales que pueden ser beneficiosos para pacientes adultos mayores más vulnerables.
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Los participantes completarán un cuestionario electrónico de evaluación de la aptitud; una vez completado, recibirán una puntuación de "Robusto", "Prefrágil" o "Frágil".
Aquellos que son "prefrágiles" o "frágiles" serán asignados al azar para reunirse con un geriatra del estudio para el manejo conjunto geriátrico además de la atención oncológica habitual.
Todos los participantes serán seguidos por una duración de 1 año.
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Sin intervención: Fase de intervención - Atención oncológica estándar
Este grupo es para aquellos pacientes adultos mayores (mayores de 70 años) que califican como "Prefrágiles" o "Frágiles" en el cuestionario de evaluación del estado físico y NO son aleatorizados para reunirse con el geriatra del estudio.
Estos pacientes serán seguidos durante la duración del estudio mientras continúan con su atención oncológica habitual.
El equipo del estudio evaluará una serie de medidas y resultados diferentes, siendo el principal las visitas al hospital y de emergencia no planificadas durante el curso del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del cuestionario electrónico de evaluación de la aptitud (desarrollado a partir de la herramienta de evaluación geriátrica integral)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario EFA aplicado a pacientes adultos mayores de 70 años o más en el estudio REACH.
La viabilidad estará determinada por la proporción de participantes que den su consentimiento para completar la evaluación de aptitud electrónica.
La intervención se considerará factible si el 70 % de los participantes da su consentimiento para completar la evaluación del estado físico.
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1 año
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Aceptabilidad del cuestionario electrónico de evaluación de la aptitud
Periodo de tiempo: 1 año
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Aceptabilidad del cuestionario electrónico de evaluación del estado físico a través del Portal del paciente o dispositivo habilitado para Internet después de la segunda visita a la clínica entre adultos mayores diagnosticados con cáncer gastrointestinal que buscan consulta en DF/BWCC para oncología médica, de radiación o quirúrgica.
La aceptabilidad estará determinada por la proporción de participantes que completen completamente el EFA.
La intervención se considerará aceptable si el 60 % de los participantes inscritos completan completamente el EFA dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
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1 año
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Asociación de la consulta geriátrica con el número de visitas/hospitalizaciones no planificadas al servicio de urgencias entre participantes adultos mayores
Periodo de tiempo: 1 año
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Asociación de consulta geriatra con número de visitas/hospitalizaciones al servicio de urgencias entre adultos mayores diagnosticados con cáncer gastrointestinal asignados al azar a la intervención de consulta geriátrica.
La aleatorización será esencial para evaluar la eficacia de la intervención de la consulta geriátrica en el impacto de las hospitalizaciones y visitas al SU no planificadas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine A Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias Gastrointestinales
Otros números de identificación del estudio
- 20-275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del investigador patrocinador o su designado].
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con la Oficina de Belfer para Dana-Farber Innovations (BODFI) en innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .