Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilience and Equity in Aging, Cancer and Health (REACH) (REACH)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nadine Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Ikääntymisen, syövän ja terveyden sietokyky ja tasa-arvo (REACH): Fyysisen sietokyvyn ja syövänhoidon tasapuolisuuden edistäminen 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus

Tämän monivaiheisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka syövänhoidon konsultaatio geriatrian kanssa voi parhaiten parantaa tuloksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään kolmessa vaiheessa:

  • Vaihe 1 - Tarvearviointi ja toteutussuunnitelma
  • Vaihe 2 – Pilottiinterventio

  • Vaihe 3 – Laajennettu kliininen tutkimus

    • Huomaa, että vaihe 2 – Pilottiinterventio ja Vaihe 3 – Laajennettu kliininen tutkimus lisätään osoitteeseen klinikan.gov tallentaa, kun Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt.

Vaihe 1 koostuu kolmesta tavoitteesta, ja se antaa tietoja seuraaville kahdelle vaiheelle:.

  • Tavoite 1: Arvioida iäkkäiden aikuisten, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia, omaishoitajien, henkilökunnan ja henkilökunnan tarpeita luonnehtia geriatrisen konsultaation toteutusympäristöä.
  • Tavoite 2: Tarkoittaa ehdotettua REACH-ohjelman toteutussuunnitelmaa laadullisen palautteen perusteella, jonka ovat antaneet vanhemmat aikuiset (OA) potilaat, heidän hoitajansa, henkilökunnan ja henkilökunnan.
  • Tavoite 3: Selvitä potilas-, demografiset, sosiaaliset tekijät, kliiniset ja sairauden ominaisuudet vanhemmille aikuisille (OA), jotka liittyvät ED-käynteihin/sairaalahoitoon DF/BWCC:ssä vuonna 2019 käydyn ensimmäisen onkologian konsultaation jälkeen.
  • Vaiheen 2 interventio on alkanut tammikuussa 2022 IRB:n hyväksynnän jälkeen. Tutkimusryhmä on aloittanut osallistujien rekrytoinnin REACH-tutkimuksen vaiheen 2 interventioon tammikuusta 2022 alkaen. REACH-koordinaattori pyysi osallistujia antamaan suostumuksensa ja ilmoittautumaan heidän ensimmäisen konsultointivierailunsa jälkeen Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Centerissä (DF/BWCC). Osallistujia pyydetään sitten suorittamaan sähköinen kuntoarvio (EFA), joka lähetetään heille Patient Gatewayn kautta. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn ja saavat arvosanan "Järkeä", "Pre-frail" tai "Frail" - "Pre-frail" tai "Frail" saaneet satunnaistetaan tapaamaan tutkimus-geriatria geriatrista yhteishallintaa varten. tavanomaisen onkologisen hoidon ohella. Kaikkia ilmoittautuneita osallistujia seurataan 1 vuoden ajan, koska he jatkavat hoitoa DF/BWCC:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine J McCleary, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 70-vuotiaita aloitushetkellä, neuvottelevat DF/BWCC:ssä
  • Diagnosoitu ruoansulatuskanavan syöpä, mukaan lukien: ruokatorven, mahan, haiman, maksan, sappitiehyen, ampulla-, paksu-, peräsuolen tai peräaukon syövät sekä neuroendokriiniset kasvaimet.
  • Jatkuva hoito DF/BWCC:ssä ensimmäisen konsultaatiokäynnin jälkeen
  • Englantia ja espanjaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 70-vuotiaita DF/BWCC:n ensimmäisellä konsultaatiolla.
  • Potilaat, jotka eivät jatka hoitoa DF/BWCC:ssä ensimmäisen konsulttikäynnin jälkeen.
  • Ei taida englantia tai espanjaa
  • Potilas, jota ei pidetä soveltuvana ilmoittautumiseen monimutkaisen lääketieteellisen, sosiaalisen tai muun tilanteen vuoksi ensisijaisen onkologian tiimin määrittelemänä.
  • Osallistujat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovaihe - Geriatric Co-Management
Tukikelpoiset 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka saavat "Pre-Frail"- tai "Frail"-pisteet, satunnaistetaan 2:1, jotta heille tarjotaan tapaamista geriatrian geriatrian kanssa geriatrista yhteishoitoa varten tavallisen onkologisen hoidonsa lisäksi. Opinto-geriatri auttaa fyysisen hoidon lisäksi oireiden, muiden rinnakkaissairauksien, polyfarmasian ja sosiaalisten/emotionaalisten huolenaiheiden hallinnassa. Geriatri voi tehdä lähetteitä ja suosituksia lisäpalveluista, joista voi olla hyötyä haavoittuvammille iäkkäille potilaille.
Muut: Vaihe 2 Interventio – Geriatrinen yhteishallinta
Osallistujat täyttävät sähköisen kuntoarviointilomakkeen - kun he ovat täytetty, he saavat arvosanan "Järkeä", "Pre-Frail" tai "Frail". "Pre-frail" tai "Frail" satunnaistetaan tapaamaan tutkimus-geriatria geriatrista yhteishoitoa varten tavanomaisen onkologian hoidon lisäksi. Kaikkia osallistujia seurataan 1 vuoden ajan.
Ei väliintuloa: Interventiovaihe – tavallinen onkologinen hoito
Tämä käsi on tarkoitettu niille iäkkäille aikuisille potilaille (ikä 70+), joiden pistemäärä on "Pre-Frail" tai "Frail" kuntoarviointikyselyssä ja joita EI ole satunnaistettu tapaamaan tutkimuksen geriatria. Näitä potilaita seurataan tutkimuksen ajan, kun he jatkavat tavallista onkologista hoitoaan. Tutkimusryhmä arvioi useita erilaisia ​​toimenpiteitä ja tuloksia, joista ensisijainen on suunnittelemattomat hätä- ja sairaalakäynnit tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen kuntoarviointikyselyn toteutettavuus (kehitetty Comprehensive Geriatric Assessment -työkalusta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EFA-kyselylomake käytettiin REACH-tutkimuksessa yli 70-vuotiaille aikuisille potilaille. Toteutettavuus määräytyy niiden osallistujien osuuden mukaan, jotka suostuvat suorittamaan sähköisen kuntoarvioinnin. Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos 70 % osallistujista suostuu suorittamaan kuntoarvioinnin.
1 vuosi
Sähköisen kuntoarviointilomakkeen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sähköisen kuntoarviointilomakkeen hyväksyttävyys potilasportaalin tai Internet-yhteensopivan laitteen kautta toisen klinikkakäynnin jälkeen sellaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan syöpä ja jotka hakevat DF/BWCC:n konsultaatiota lääketieteellisen, säteily- tai kirurgisen onkologian osalta. Hyväksyminen määräytyy sen osallistujien osuuden mukaan, jotka suorittavat EFA:n kokonaan. Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos 60 % ilmoittautuneista täyttää EFA:n kokonaan 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
1 vuosi
Ikäihmisten konsultaation yhdistäminen suunnittelemattomien lääkärikäyntien/sairaalahoitojen määrään vanhempien aikuisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Iäkkäiden lääkärien liitto konsultoi iäkkäiden potilaiden, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan syöpä, satunnaistettuna geriatriseen konsultaatioon satunnaistettujen ED-käyntien/sairaalahoitojen lukumäärässä. Satunnaistaminen on olennaista arvioitaessa geriatrisen konsultaation tehokkuutta ennakoimattomien ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen vaikuttamisessa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadine A Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa