老龄化、癌症和健康方面的韧性和公平 (REACH) (REACH)
2026年9月8日 更新者：Nadine Jackson, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
老龄化、癌症和健康 (REACH) 方面的韧性和公平性：促进 70 岁及以上被诊断患有胃肠道恶性肿瘤的成年人的身体韧性和癌症护理公平性
这项多阶段研究的目的是了解与老年病学家进行癌症护理咨询如何最好地改善患有胃肠道恶性肿瘤的老年人的预后。
研究概览
详细说明
本研究将分三个阶段进行：
- 第一阶段——需求评估和实施计划
- 第 2 阶段 - 试点干预
3 期 - 扩大临床试验
- 请注意第 2 阶段 - 试点干预和第 3 阶段 - 扩展临床试验将添加到 clinicaltrials.gov 机构审查委员会 (IRB) 批准后记录。
第一阶段由三个目标组成，并将通知随后的两个阶段：
- 目标 1：评估被诊断患有胃肠道恶性肿瘤的老年人、护理人员、工作人员和教职员工的感知需求，以描述老年咨询的实施环境。
- 目标 2：根据老年 (OA) 患者、他们确定的护理人员、员工和教师提供的定性反馈，完善拟议的 REACH 计划实施计划。
- 目标 3：确定 2019 年 DF/BWCC 初次肿瘤学咨询后与急诊就诊/住院相关的老年人 (OA) 的患者、人口统计学、社会决定因素、临床和疾病特征。
- 在 IRB 批准后，第二阶段干预已于 2022 年 1 月开始。 研究团队已开始招募参与者参与从 2022 年 1 月开始的 REACH 研究的第 2 阶段干预。 在 Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) 进行初步咨询访问后，REACH 协调员联系参与者征求他们的同意和登记。 然后要求参与者完成通过 Patient Gateway 发送给他们的电子健康评估 (EFA)。 参与者完成此问卷并获得“稳健”、“虚弱前”或“虚弱”评分 - 得分为“虚弱前”或“虚弱”的参与者将随机与研究老年科医生会面以进行老年病共同管理干预以及他们的标准肿瘤学护理。 所有登记的参与者将在 DF/BWCC 继续接受护理时接受为期 1 年的跟踪。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nadine J McCleary, MD, MPH
- 电话号码：877-442-3324
- 邮箱：NJ_McCleary@dfci.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nadine A Jackson, MD, MPH
- 电话号码：877-442-3324
- 邮箱：NA_Jackson@dfci.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana-Farber Cancer Institute
-
接触：
- Nadine J McCleary, MD, MPH
- 电话号码：877-442-3324
- 邮箱：NJ_McCleary@dfci.harvard.edu
-
首席研究员：
- Nadine J McCleary, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 DF/BWCC 初次咨询时年龄超过 70 岁的患者
- 被诊断患有胃肠道癌症，包括：食道癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、胆管癌、壶腹癌、结肠癌、直肠癌或肛门癌，以及神经内分泌肿瘤。
- 在 DF/BWCC 进行初步咨询后的持续护理
- 英语和西班牙语
排除标准：
- 初次咨询 DF/BWCC 时年龄小于 70 岁的患者。
- 首次咨询后不再继续在 DF/BWCC 接受护理的患者。
- 不精通英语或西班牙语
- 由于复杂的医疗、社会或其他情况（由其主要肿瘤学团队确定）而被认为不适合入组的患者。
- 患有精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预阶段 - 老年共同管理
得分为“虚弱前”或“虚弱”的 70 岁及以上符合条件的老年人将按照 2:1 的比例随机分配，除了接受标准肿瘤学护理外，还将与研究老年病学家会面，进行老年病共同管理。
除身体护理外，研究老年病学家还将协助管理症状、其他合并症、多药治疗和社交/情感问题。
老年科医生可以转介和建议额外的支持服务，这可能对更脆弱的老年患者有益。
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参与者将完成一份电子健康评估问卷——一旦完成，他们将获得“强壮”、“虚弱前”或“虚弱”的分数。
那些“虚弱前期”或“虚弱”的人将被随机安排与一位研究老年病学家会面，以在常规肿瘤学护理之外进行老年病共同管理。
所有参与者将被跟踪 1 年。
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无干预：干预阶段 - 标准肿瘤护理
该手臂适用于在健康评估问卷中得分为“虚弱前”或“虚弱”且未随机与研究老年病学家会面的老年患者（70 岁以上）。
这些患者将在研究期间接受常规肿瘤护理的跟踪。
研究团队将评估许多不同的措施和结果，其中第一个是研究过程中计划外的紧急情况和医院就诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子健康评估问卷的可行性（由综合老年评估工具开发）
大体时间：1年
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REACH 研究中针对 70 岁以上老年患者的全民教育调查问卷。
可行性将取决于同意完成电子健康评估的参与者比例。
如果 70% 的参与者同意完成健康评估，则干预将被视为可行。
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1年
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电子体能评估问卷的可接受性
大体时间：1年
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在 DF/BWCC 寻求医疗、放射或外科肿瘤学咨询的被诊断患有胃肠癌的老年人第二次就诊后，通过患者门户或支持互联网的设备进行电子健康评估问卷的可接受性。
可接受性将取决于完全完成 EFA 的参与者比例。
如果 60% 的登记参与者在登记后 14 天内完全完成了 EFA，则干预将被视为可接受。
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1年
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老年人咨询与计划外急诊就诊/住院次数的关联
大体时间：1年
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老年科医生咨询与被诊断患有胃肠道癌症的老年人的急诊就诊/住院次数的关联被随机分配到老年病咨询干预中。
随机化对于评估老年咨询干预在影响计划外急诊就诊和住院方面的疗效至关重要。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadine A Jackson, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-275
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Dana-Farber / Harvard Cancer Center 鼓励并支持以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。
已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。
可将请求发送至：[发起人调查员或指定人员的联系信息]。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可以在发布日期后的 1 年内共享。
IPD 共享访问标准
通过 innovation@dfci.harvard.edu 联系贝尔弗 Dana-Farber 创新办公室 (BODFI)
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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