Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résilience et équité dans le vieillissement, le cancer et la santé (REACH) (REACH)

8 septembre 2026 mis à jour par: Nadine Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Résilience et équité face au vieillissement, au cancer et à la santé (REACH) : Promouvoir la résilience physique et l'équité des soins contre le cancer pour les adultes de 70 ans et plus diagnostiqués avec une tumeur maligne gastro-intestinale

Le but de cette étude de recherche en plusieurs phases est de comprendre comment la consultation des soins contre le cancer avec un gériatre peut améliorer au mieux les résultats pour les personnes âgées atteintes de tumeurs malignes gastro-intestinales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche se déroulera en trois phases :

  • Phase 1 - Évaluation des besoins et plan de mise en œuvre
  • Phase 2 - Intervention pilote

  • Phase 3 - Essai clinique élargi

    • Veuillez noter que la Phase 2 - Intervention pilote et la Phase 3 - Essai clinique élargi seront ajoutées au site clinicaltrials.gov enregistrer une fois que le comité d'examen institutionnel (IRB) a été approuvé.

La phase 1 est composée de trois objectifs et informera les deux phases suivantes :.

  • Objectif 1 : Évaluer les besoins perçus des personnes âgées diagnostiquées avec des tumeurs malignes gastro-intestinales, des soignants, du personnel et du corps professoral pour caractériser le cadre de mise en œuvre d'une consultation gériatrique.
  • Objectif 2 : Affiner le plan de mise en œuvre du programme REACH proposé sur la base des commentaires qualitatifs fournis par les patients âgés (OA), leurs soignants identifiés, le personnel et les professeurs.
  • Objectif 3 : Déterminer les patients, les déterminants démographiques, sociaux, les caractéristiques cliniques et pathologiques des personnes âgées (OA) associées aux visites/hospitalisations à l'urgence après la consultation initiale en oncologie au DF/BWCC en 2019.
  • L'intervention de la phase 2 a commencé en janvier 2022 après l'approbation de l'IRB. L'équipe de l'étude a commencé à recruter des participants pour l'intervention de phase 2 de l'étude REACH à partir de janvier 2022. Participants approchés par le coordinateur REACH pour le consentement et l'inscription après leur première visite de consultation au Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC). Les participants sont ensuite invités à remplir une évaluation électronique de la condition physique (EFA) qui leur est envoyée via Patient Gateway. Les participants remplissent ce questionnaire et reçoivent un score de « Robuste », « Pré-fragile » ou « Fragile » - ceux qui obtiennent le score « Pré-fragile » ou « Fragile » seront randomisés pour rencontrer un gériatre de l'étude pour la cogestion gériatrique intervention parallèlement à leurs soins oncologiques standard. Tous les participants inscrits seront suivis pendant une durée de 1 an car ils sont en soins continus au DF/BWCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadine J McCleary, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 70 ans et plus au moment de la consultation initiale au DF/BWCC
  • Diagnostiqué avec un cancer gastro-intestinal, y compris : cancers de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas, du foie, des voies biliaires, de l'ampoule, du côlon, du rectum ou de l'anus, ainsi que des tumeurs neuroendocrines.
  • Soins continus au DF/BWCC au-delà de la visite de consultation initiale
  • anglophone et hispanophone

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 70 ans au moment du premier rendez-vous de consultation avec DF/BWCC.
  • Les patients qui ne poursuivent pas les soins au DF/BWCC au-delà de la première visite de consultation.
  • Ne maîtrise ni l'anglais ni l'espagnol
  • Patient qui n'est pas considéré comme approprié pour l'inscription en raison d'une situation médicale, sociale ou autre complexe, telle que déterminée par son équipe d'oncologie principale.
  • Participants ayant une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase d'intervention - Cogestion gériatrique
Les personnes âgées éligibles âgées de 70 ans et plus qui obtiennent le score " pré-fragile » ou « fragile » seront randomisées 2: 1 pour se voir proposer de rencontrer un gériatre de l'étude pour une cogestion gériatrique en plus de leurs soins oncologiques standard. Le gériatre de l'étude aidera à la gestion des symptômes, des comorbidités supplémentaires, de la polypharmacie et des préoccupations sociales/émotionnelles en plus des soins physiques. Le gériatre peut orienter et recommander des services de soutien supplémentaires qui pourraient être bénéfiques pour les patients âgés plus vulnérables.
Autre: Intervention de phase 2 - Cogestion gériatrique
Les participants rempliront un questionnaire électronique d'évaluation de la condition physique - une fois rempli, ils recevront un score de "Robust", "Pre-Frail" ou "Frail". Ceux qui sont « pré-fragiles » ou « fragiles » seront randomisés pour rencontrer un gériatre de l'étude pour une cogestion gériatrique en plus des soins oncologiques habituels. Tous les participants seront suivis pendant une durée de 1 an.
Aucune intervention: Phase d'intervention - Soins oncologiques standards
Ce bras est destiné aux patients adultes plus âgés (70 ans et plus) qui obtiennent le score « pré-fragile » ou « fragile » dans le questionnaire d'évaluation de la condition physique et qui ne sont PAS randomisés pour rencontrer le gériatre de l'étude. Ces patients seront suivis pendant toute la durée de l'étude au fur et à mesure qu'ils poursuivront leurs soins habituels en oncologie. L'équipe de l'étude évaluera un certain nombre de mesures et de résultats différents, le principal étant les visites d'urgence et à l'hôpital non planifiées au cours de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'un questionnaire électronique d'évaluation de la condition physique (développé à partir de l'outil d'évaluation gériatrique complète)
Délai: 1 an
Questionnaire EFA déployé auprès des patients adultes âgés de plus de 70 ans dans l'étude REACH. La faisabilité sera déterminée par la proportion de participants qui consentent à remplir l'évaluation électronique de la condition physique. L'intervention sera considérée comme faisable si 70 % des participants acceptent de compléter l'évaluation de la condition physique.
1 an
Acceptabilité du questionnaire électronique d'évaluation de la condition physique
Délai: 1 an
Acceptabilité du questionnaire électronique d'évaluation de la condition physique via le portail patient ou un appareil compatible Internet après la deuxième visite à la clinique chez les personnes âgées diagnostiquées avec un cancer gastro-intestinal cherchant une consultation au DF/BWCC pour une oncologie médicale, radiologique ou chirurgicale. L'acceptabilité sera déterminée par la proportion de participants qui terminent entièrement l'EFA. L'intervention sera considérée comme acceptable si 60 % des participants inscrits terminent entièrement l'EFA dans les 14 jours suivant l'inscription.
1 an
Association entre la consultation gériatrique et le nombre de visites/hospitalisations non planifiées aux urgences chez les participants adultes plus âgés
Délai: 1 an
Association de consultation de gériatre avec le nombre de visites/hospitalisations à l'urgence chez les personnes âgées diagnostiquées avec un cancer gastro-intestinal randomisées pour l'intervention de consultation gériatrique. La randomisation sera essentielle pour évaluer l'efficacité de l'intervention de consultation gériatrique dans l'impact des visites et des hospitalisations non planifiées à l'urgence.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadine A Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-275

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques. Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'enquêteur parrain ou de la personne désignée]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner