Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resiliens och rättvisa i åldrande, cancer och hälsa (REACH) (REACH)

8 september 2026 uppdaterad av: Nadine Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Resiliens och jämlikhet i åldrande, cancer och hälsa (REACH): Främjande av fysisk motståndskraft och jämlikhet i cancervård för vuxna 70 år och äldre med diagnosen gastrointestinal malignitet

Syftet med denna flerfasforskning är att förstå hur konsultation av cancervård med en geriatriker bäst kan förbättra resultaten för äldre vuxna med gastrointestinala maligniteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie kommer att genomföras i tre faser:

  • Fas 1 - Behovsbedömning och genomförandeplan
  • Fas 2 - Pilotintervention

  • Fas 3 - Utökad klinisk prövning

    • Observera att Fas 2 - Pilotintervention och Fas 3 - Utökad klinisk prövning kommer att läggas till på clinicaltrials.gov registrera när den institutionella granskningsnämnden (IRB) godkänts.

Fas 1 består av tre syften och kommer att informera de efterföljande två faserna:.

  • Mål 1: Att utvärdera de upplevda behoven hos äldre vuxna med diagnosen gastrointestinala maligniteter, vårdgivare, personal och lärare för att karakterisera implementeringsmiljön för en geriatrisk konsultation.
  • Mål 2: Att förfina den föreslagna implementeringsplanen för REACH-programmet baserat på kvalitativ feedback från äldre vuxna (OA) patienter, deras identifierade vårdgivare, personal och fakultet.
  • Mål 3: Fastställ patientens, demografiska, sociala bestämningsfaktorer, kliniska och sjukdomsegenskaper hos äldre vuxna (OA) i samband med akutbesök/sjukhusvård efter första onkologisk konsultation vid DF/BWCC år 2019.
  • Fas 2-intervention har startat från och med januari 2022 efter IRB-godkännande. Studieteamet har börjat rekrytera deltagare till fas 2-intervention i REACH-studien med start i januari 2022. Deltagarna kontaktades av REACH-koordinatorn för samtycke och registrering efter deras första konsultbesök på Dana-Farber/Brigham och Women's Cancer Center (DF/BWCC). Deltagarna uppmanas sedan att slutföra en elektronisk konditionsbedömning (EFA) som skickas till dem via Patient Gateway. Deltagarna fyller i det här frågeformuläret och får poängen "Robust", "Pre-frail" eller "Frail" - de som får "Pre-frail" eller "Frail" kommer att randomiseras för att träffa en studiegeriatriker för geriatrisk co-management intervention vid sidan av deras vanliga onkologiska vård. Alla inskrivna deltagare kommer att följas under en varaktighet av 1 år eftersom de fortsätter vårdas på DF/BWCC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nadine J McCleary, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 70+ vid tidpunkten för första konsultation vid DF/BWCC
  • Diagnostiserats med en gastrointestinal cancer, inklusive: cancer i matstrupen, magsäcken, bukspottkörteln, levern, gallgången, ampulla, tjocktarmen, ändtarmen eller anus, såväl som neuroendokrina tumörer.
  • Fortsatt vård på DF/BWCC utöver det första konsultbesöket
  • Engelska och spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är yngre än 70 år vid tidpunkten för den första konsultationen hos DF/BWCC.
  • Patienter som inte fortsätter vården på DF/BWCC efter första konsultbesök.
  • Inte behärskar engelska eller spanska
  • Patient som inte anses lämplig för inskrivning på grund av komplex medicinsk, social eller annan situation som bestämts av deras primära onkologiska team.
  • Deltagare med psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsfas - Geriatrisk Co-Management
Berättigade äldre vuxna 70 år och äldre som får "Pre-Frail" eller "Frail" kommer att randomiseras 2:1 för att erbjudas att träffa en studiegeriatriker för geriatrisk co-management utöver sin vanliga onkologiska vård. Studiegeriatriker kommer att hjälpa till med hantering av symtom, ytterligare komorbiditeter, polyfarmaci och sociala/emotionella bekymmer utöver fysisk vård. Geriatriker kan göra remisser och rekommendationer för ytterligare stödjande tjänster som kan vara fördelaktiga för mer utsatta äldre vuxna patienter.
Övrig: Fas 2 Intervention - Geriatrisk Co-Management
Deltagarna kommer att fylla i ett elektroniskt frågeformulär för konditionsbedömning - när de är klara kommer de att få poängen "Robust", "Pre-Frail" eller "Frail". De som är "Pre-frail" eller "Frail" kommer att randomiseras för att träffa en studiegeriatriker för geriatrisk co-management utöver vanlig onkologisk vård. Alla deltagare kommer att följas under 1 år.
Inget ingripande: Interventionsfas - Standard onkologisk vård
Denna arm är för de äldre vuxna patienter (åldern 70+) som får betyg som "Pre-Frail" eller "Frail" i konditionsbedömningsfrågeformuläret och som INTE är randomiserade för att träffa studiens geriatriker. Dessa patienter kommer att följas under studiens varaktighet medan de fortsätter med sin vanliga onkologiska vård. Studieteamet kommer att utvärdera ett antal olika åtgärder och resultat, den primära är oplanerade akut- och sjukhusbesök under studiens gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av elektroniskt frågeformulär för konditionsbedömning (utvecklat från verktyget Comprehensive Geriatric Assessment)
Tidsram: 1 år
EFA-frågeformulär som distribuerades till äldre vuxna patienter i åldern 70+ i REACH-studien. Genomförbarheten kommer att avgöras av andelen deltagare som samtycker till att genomföra den elektroniska konditionsbedömningen. Interventionen kommer att anses vara genomförbar om 70 % av deltagarna samtycker till att genomföra konditionsbedömningen.
1 år
Acceptans av elektroniskt frågeformulär för konditionsbedömning
Tidsram: 1 år
Acceptans av elektroniskt frågeformulär för konditionsbedömning via patientportalen eller internetaktiverad enhet efter andra klinikbesök bland äldre vuxna som diagnostiserats med gastrointestinal cancer som söker konsultation vid DF/BWCC för medicinsk, strålnings- eller kirurgisk onkologi. Acceptansen kommer att bestämmas av andelen deltagare som fullföljer EFA. Interventionen kommer att anses vara acceptabel om 60 % av de inskrivna deltagarna fullföljer EFA inom 14 dagar efter registreringen.
1 år
Förening för geriatrisk konsultation med antal oplanerade akutbesök/sjukhusbesök bland äldre vuxna deltagare
Tidsram: 1 år
Föreningen för geriatriker konsulterar med antal akutbesök/sjukhusbesök bland äldre vuxna med diagnosen mag-tarmcancer randomiserat till geriatrisk konsultation. Randomisering kommer att vara avgörande för att utvärdera effektiviteten av geriatrisk konsultationsintervention för att påverka oplanerade ED-besök och sjukhusvistelser.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Nadine A Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från det slutliga forskningsdataset som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera