무정자증 불임 남성에서 생존 가능한 부동성 고환 정자의 레이저 보조 정자 선택
2023년 11월 22일 업데이트: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
무정자 불임 남성에서 생존 가능한 부동성 고환 정자의 레이저 보조 정자 선택을 이용한 ICSI의 결과: 무작위 대조 시험
본 연구는 무정자 불임 남성에서 생존 가능한 부동성 고환 정자 선별을 위해 LAISS를 사용한 후 ICSI의 결과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
환자는 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. (LAISS) 그룹에서는 레이저 보조 부동 정자 선택(연구 그룹)을 사용하여 ICSI 전에 생존 가능한 부동성 고환 정자를 선택합니다. (HOST) 그룹에서는 저삼투압 종창 검사(대조군)를 사용하여 ICSI 전에 생존 가능한 부동성 고환 정자를 선택합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- Ajyal Hospital, IVF Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 부부는 고환 정자 추출(TESE) 또는 흡인(TESA) 후 정자(신선 또는 냉동 보존)에 대해 양성인 고환 생검과 함께 무정자증으로 인해 ICSI를 겪고 있는 부부입니다.
제외 기준:
- 여성 요인 불임 또는 35세 이상의 여성인 경우는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라이스 그룹
생존 가능한 부동성 고환 정자는 ICSI 전에 레이저 보조 부동성 정자 선택(연구 그룹)을 사용하여 선택됩니다.
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LAISS는 정자 꼬리의 아래쪽 1/3에 단일 레이저 샷으로 가장 낮은 작동 출력의 다이오드 레이저 시스템을 사용하여 수행됩니다.
정자 꼬리 말림이 발생한 경우 정자는 생존 가능하며 PVP에서 고정화 후 ICSI에 활용됩니다.
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활성 비교기: 호스트 그룹
저삼투압 종창 검사(대조군)를 사용하여 ICSI 전에 생존 가능한 부동성 고환 정자를 선택합니다.
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HOST는 움직이지 않는 정자를 인큐베이션 액적에서 HOST 액적으로 옮기는 방식으로 수행되며, 꼬리 팽창을 보이는 모든 정자는 생존 가능한 것으로 식별되며 즉시 이송 및 고정화 후 ICSI에 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 6-7주
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임신 6-7주에 태아 심장 박동이 나타납니다.
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6-7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAISS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 책임자에게 정당한 요청 시 IPD 공유
IPD 공유 기간
데이터는 2022년 3분기에 영구적으로 공유할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 책임자에 대한 정당한 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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