Лазерная селекция жизнеспособных неподвижных тестикулярных сперматозоидов у мужчин с азооспермией и бесплодием
22 ноября 2023 г. обновлено: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Результаты ИКСИ с использованием лазерной селекции жизнеспособных неподвижных тестикулярных сперматозоидов у мужчин с азооспермией и бесплодием: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение результатов ИКСИ после использования LAISS для отбора жизнеспособных неподвижных тестикулярных сперматозоидов у мужчин с азооспермией и бесплодием.
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. В группе (LAISS) жизнеспособные неподвижные сперматозоиды яичка будут отобраны перед ИКСИ с использованием отбора неподвижных сперматозоидов с помощью лазера (исследовательская группа). В группе (HOST) жизнеспособные неподвижные сперматозоиды яичка будут отобраны перед ИКСИ с использованием теста гипоосмотического набухания (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Ajyal Hospital, IVF Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подходящими парами являются те, кто проходит ИКСИ из-за азооспермии с положительной биопсией яичка на сперму (либо свежую, либо криоконсервированную) после извлечения спермы из яичка (TESE) или аспирации (TESA).
Критерий исключения:
- Будут исключены случаи бесплодия по женскому фактору или возраст женщины старше 35 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ЛАИСС
Жизнеспособные неподвижные сперматозоиды яичка будут отобраны перед ИКСИ с использованием отбора неподвижных сперматозоидов с помощью лазера (исследовательская группа).
|
LAISS будет выполняться с использованием диодной лазерной системы с минимальной рабочей мощностью и одним лазерным импульсом в нижней трети хвоста сперматозоида.
Если произошло скручивание хвоста спермы, сперма становится жизнеспособной и может быть использована для ИКСИ после иммобилизации в ПВП.
|
|
Активный компаратор: ХОЗЯИН группа
Жизнеспособные неподвижные сперматозоиды яичка будут отобраны перед ИКСИ с помощью теста на гипоосмотическое набухание (контрольная группа).
|
HOST будет выполняться путем переноса неподвижных сперматозоидов из инкубационной капли в каплю HOST, при этом любая сперма, показывающая отек хвоста, будет идентифицирована как жизнеспособная и будет использоваться для ИКСИ после немедленного переноса и иммобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 6-7 недель
|
Наличие сердцебиения плода на 6-7 неделе беременности.
|
6-7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAISS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Распространять IPD по обоснованному запросу руководителя исследования
Сроки обмена IPD
Данные станут постоянно доступны для обмена в третьем квартале 2022 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Обоснованный запрос на директора по обучению
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .