Selección de esperma asistida por láser de esperma testicular inmóvil viable en hombres infértiles azoospérmicos
22 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Resultado de la ICSI mediante la selección de espermatozoides asistidos por láser de espermatozoides testiculares inmóviles viables en hombres infértiles azoospérmicos: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo investigar el resultado de ICSI después de usar LAISS para la selección de espermatozoides testiculares inmóviles viables en hombres infértiles azoospérmicos.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos. En el grupo (LAISS), los espermatozoides testiculares inmóviles viables se seleccionarán antes de la ICSI utilizando la selección de espermatozoides inmóviles asistida por láser (grupo de estudio). En el grupo (HOST), los espermatozoides testiculares inmóviles viables se seleccionarán antes de la ICSI mediante la prueba de hinchazón hipoosmótica (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamad AH Mohamad, MSc
- Número de teléfono: +201000146001
- Correo electrónico: Mohammed.Suity@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ramadan SA Saleh, MD
- Número de teléfono: 01005423054
- Correo electrónico: salehr2010@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Sohag, Egipto, 82524
- Ajyal Hospital, IVF Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las parejas elegibles son aquellas que se someten a ICSI debido a azoospermia con biopsia testicular positiva para esperma (ya sea fresco o crioconservado) después de la extracción de esperma testicular (TESE) o aspiración (TESA).
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los casos de infertilidad por factor femenino o edad de la mujer superior a 35 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo LAISS
Los espermatozoides testiculares inmóviles viables se seleccionarán antes de la ICSI utilizando la selección de espermatozoides inmóviles asistida por láser (grupo de estudio).
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LAISS se realizará utilizando un sistema de láser de diodo a la potencia de trabajo más baja con un solo disparo de láser en el tercio inferior de la cola del espermatozoide.
Si se produjo el enrollamiento de la cola del esperma, el esperma es entonces viable y se utilizará para ICSI después de la inmovilización en PVP.
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Comparador activo: Grupo ANFITRIÓN
Los espermatozoides testiculares inmóviles viables se seleccionarán antes de la ICSI mediante la prueba de hinchazón hipoosmótica (grupo de control).
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HOST se realizará mediante la transferencia de espermatozoides inmóviles de la gota de incubación a la gota de HOST, y cualquier esperma que muestre hinchazón de la cola se identificará como viable y se utilizará para ICSI después de la transferencia e inmovilización inmediatas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6- 7 semanas
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Presencia de un latido cardíaco fetal a las 6-7 semanas de embarazo.
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6- 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAISS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartir IPD previa solicitud justificada al director del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán permanentemente disponibles para compartir en el tercer trimestre de 2022.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud justificada al director del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .