Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana laserowo selekcja żywotnych nieruchomych plemników jąder u niepłodnych mężczyzn z azoospermią

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University

Wynik ICSI przy użyciu wspomaganej laserowo selekcji żywotnych, nieruchomych plemników jąder u niepłodnych mężczyzn z azoospermią: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu zbadanie wyniku ICSI po zastosowaniu LAISS do selekcji żywotnych nieruchomych plemników jąder u niepłodnych mężczyzn z azoospermią.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup. W grupie (LAISS) żywotne nieruchome plemniki jąder zostaną wybrane przed ICSI za pomocą laserowej selekcji nieruchomych plemników (grupa badawcza). W grupie (HOST) zostaną wyselekcjonowane żywotne, nieruchome plemniki jąder przed ICSI przy użyciu hipoosmotycznego testu pęcznienia (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82524
        • Ajyal Hospital, IVF Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się pary to pary poddawane ICSI z powodu azoospermii z pozytywnym wynikiem biopsji jądra na plemniki (świeże lub kriokonserwowane) po ekstrakcji nasienia jąder (TESE) lub aspiracji (TESA).

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki z czynnikiem niepłodności żeńskiej lub wiekiem kobiet powyżej 35 lat będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa LAISS
Zdolne do życia, nieruchome plemniki z jąder zostaną wybrane przed ICSI przy użyciu wspomaganej laserowo selekcji nieruchomych plemników (grupa badawcza).
Urządzenie: Wspomagana laserowo selekcja nieruchomych plemników
LAISS zostanie przeprowadzony przy użyciu systemu lasera diodowego o najniższej mocy roboczej z pojedynczym strzałem lasera w dolną jedną trzecią witki plemnika. Jeśli doszło do zwijania się ogonka plemnika, plemniki są wówczas zdolne do życia i zostaną wykorzystane do ICSI po unieruchomieniu w PVP.
Aktywny komparator: Grupa HOST
Żywe, nieruchome plemniki z jąder zostaną wybrane przed ICSI przy użyciu hipoosmotycznego testu pęcznienia (grupa kontrolna).
Procedura: Test obrzęku hipoosmotycznego
HOST zostanie przeprowadzony poprzez przeniesienie nieruchomych plemników z kropli inkubacyjnej do kropli HOST, przy czym wszelkie plemniki wykazujące obrzęk ogona zostaną zidentyfikowane jako żywotne i zostaną wykorzystane do ICSI po natychmiastowym przeniesieniu i unieruchomieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6-7 tygodni
Obecność bicia serca płodu w 6-7 tygodniu ciąży.
6-7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAISS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij IPD na uzasadniony wniosek kierownika studiów

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się trwale dostępne do udostępniania w III kwartale 2022 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Uzasadniony wniosek do kierownika studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj