Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserem asistovaný výběr spermií životaschopných nepohyblivých testikulárních spermií u azoospermických neplodných mužů

22. listopadu 2023 aktualizováno: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University

Výsledek ICSI pomocí laserem asistovaných spermií Výběr životaschopných nepohyblivých testikulárních spermií u azoospermických neplodných mužů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat výsledek ICSI po použití LAISS pro selekci životaschopných nepohyblivých testikulárních spermií u azoospermických neplodných mužů.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Ve skupině (LAISS) budou před ICSI vybrány životaschopné nepohyblivé testikulární spermie pomocí laserem asistované selekce nepohyblivých spermií (studijní skupina). Ve skupině (HOST) budou před ICSI vybrány životaschopné nepohyblivé testikulární spermie pomocí testu hypoosmotického otoku (kontrolní skupina).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Ajyal Hospital, IVF Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé páry jsou ty, které podstupují ICSI kvůli azoospermii s testikulární biopsií pozitivní na spermie (buď čerstvé nebo kryokonzervované) po extrakci testikulárních spermií (TESE) nebo aspiraci (TESA).

Kritéria vyloučení:

  • Případy neplodnosti ženského faktoru nebo ženy starší 35 let budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina LAISS
Životaschopné nepohyblivé testikulární spermie budou vybrány před ICSI pomocí laserem asistované selekce nepohyblivých spermií (studijní skupina).
LAISS bude proveden pomocí diodového laserového systému při nejnižším pracovním výkonu s jediným laserovým výstřelem do spodní třetiny ocasu spermie. Pokud dojde ke zkroucení ocasu spermie, spermie je pak životaschopná a po imobilizaci v PVP bude využita pro ICSI.
Aktivní komparátor: Skupina HOST
Životaschopné nepohyblivé testikulární spermie budou vybrány před ICSI pomocí testu hypoosmotického otoku (kontrolní skupina).
HOST se provede přenosem nepohyblivých spermií z inkubační kapky do kapky HOST, přičemž jakékoli spermie vykazující otok ocasu budou identifikovány jako životaschopné a po okamžitém přenosu a imobilizaci budou použity pro ICSI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6-7 týdnů
Přítomnost srdečního tepu plodu v 6-7 týdnech těhotenství.
6-7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte IPD na základě oprávněné žádosti řediteli studie

Časový rámec sdílení IPD

Data budou trvale dostupná pro sdílení ve 3. čtvrtletí 2022.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Odůvodněná žádost vedoucímu studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

3
Předplatit