Laserassisterad spermieurval av livskraftiga immotila testikulära spermier hos azoospermiska infertila män
22 november 2023 uppdaterad av: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Resultatet av ICSI med användning av laserassisterad spermaval av livskraftiga, immotila testikulära spermier hos azoospermiska infertila män: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka resultatet av ICSI efter att ha använt LAISS för urval av livskraftiga immotila testiklarspermier hos azoospermiska infertila män.
Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper. I (LAISS)-gruppen kommer livskraftiga, immotila testikulära spermier att väljas ut före ICSI med hjälp av laserassisterat urval av immotila spermier (studiegrupp). I (HOST)-gruppen kommer livsdugliga, orörliga testikelspermier att väljas före ICSI med hjälp av hypoosmotisk svullnadstest (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
168
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Ajyal Hospital, IVF Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade par är de som genomgår ICSI på grund av azoospermi med testikelbiopsi som är positiv för spermier (antingen färska eller kryokonserverade) efter extraktion av testikulär sperma (TESE) eller aspiration (TESA).
Exklusions kriterier:
- Fall med kvinnlig infertilitet eller kvinna över 35 år kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LAISS-gruppen
Livskraftiga immotila testikulära spermier kommer att selekteras före ICSI med hjälp av laserassisterat immotila spermier (studiegrupp).
|
LAISS kommer att utföras med ett diodlasersystem med lägsta arbetseffekt med ett enda laserskott på den nedre tredjedelen av spermiesvansen.
Om krullning av spermier svans inträffade, är spermierna livsdugliga och kommer att användas för ICSI efter immobilisering i PVP.
|
|
Aktiv komparator: VÄRD-grupp
Livskraftiga, orörliga testikelspermier kommer att väljas före ICSI med hjälp av hypoosmotisk svullnadstest (kontrollgrupp).
|
HOST kommer att utföras genom att överföra orörliga spermier från inkubationsdroppen till HOST-droppen, där alla spermier som visar svanssvullnad kommer att identifieras som livskraftiga och kommer att användas för ICSI efter omedelbar överföring och immobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-7 veckor
|
Närvaro av fostrets hjärtslag vid 6-7 veckors graviditet.
|
6-7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
19 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAISS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela IPD på motiverad begäran till studieledaren
Tidsram för IPD-delning
Data ska bli permanent tillgängliga för delning under tredje kvartalet 2022.
Kriterier för IPD Sharing Access
Berättigad begäran till studieledare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrytering
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixAvslutad
-
One FertilityOkänd
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Beni-Suef UniversityRekrytering
-
Wunschbaby Institut FeichtingerRekrytering
Kliniska prövningar på Laserassisterat urval av immotila spermier
-
IVI AmericaRekrytering