Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserassisteret spermudvælgelse af levedygtige immotile testikelsæder hos azoospermiske infertile mænd

22. november 2023 opdateret af: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University

Resultatet af ICSI ved brug af laserassisteret sædselektion af levedygtige, immotile testikelsperm hos azoospermiske infertile mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge resultatet af ICSI efter brug af LAISS til udvælgelse af levedygtige, immotile testikelsæd hos azoospermiske infertile mænd.

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. I (LAISS)-gruppen vil levedygtige immotile testikelsædceller blive udvalgt før ICSI ved hjælp af laserassisteret immotile sædceller (undersøgelsesgruppe). I (HOST)-gruppen vil levedygtige immotile testikelsædceller blive udvalgt før ICSI ved hjælp af hypo-osmotisk hævelsestest (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Ajyal Hospital, IVF Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede par er dem, der gennemgår ICSI på grund af azoospermi med testikelbiopsi positiv for sæd (enten frisk eller kryokonserveret) efter testikelspermekstraktion (TESE) eller aspiration (TESA).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde med kvindelig faktor infertilitet eller kvindealder over 35 år vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LAISS gruppe
Levedygtige immotile testikelsæder vil blive udvalgt før ICSI ved hjælp af laserassisteret immotile sædceller (undersøgelsesgruppe).
Enhed: Laserassisteret immotile spermudvælgelse
LAISS vil blive udført med et diodelasersystem ved den laveste arbejdsstyrke med et enkelt laserskud på den nederste tredjedel af sædhalen. Hvis sædhalen krøller, er sæden levedygtig og vil blive brugt til ICSI efter immobilisering i PVP.
Aktiv komparator: VÆRT gruppe
Levedygtige immotile testikelsædceller vil blive udvalgt før ICSI ved hjælp af hypo-osmotisk hævelsestest (kontrolgruppe).
Procedure: Hypo-osmotisk hævelsestest
HOST vil blive udført ved at overføre immotile sædceller fra inkubationsdråber til HOST-dråber, hvor enhver sæd, der viser halehævelse, vil blive identificeret som levedygtig og vil blive brugt til ICSI efter øjeblikkelig overførsel og immobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uger
Tilstedeværelse af et føtalt hjerteslag ved 6-7 ugers graviditet.
6-7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAISS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del IPD efter begrundet anmodning til studieleder

IPD-delingstidsramme

Data bliver permanent tilgængelige for deling i 3. kvartal 2022.

IPD-delingsadgangskriterier

Begrundet henvendelse til studieleder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner